Upadacitinib: Psoriasis-Arthritis-Therapie & Dosierung

Hintergrund

Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Upadacitinib bei erwachsenen Personen mit aktiver Psoriasis-Arthritis. Die Bewertung bezieht sich auf Fälle, in denen das Ansprechen auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend war.

Upadacitinib wird als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) angewendet. Die Nutzenbewertung unterscheidet zwischen bDMARD-naiven und bDMARD-vorbehandelten Personen.

Empfehlungen

Das IQWiG kommt in seiner Bewertung zu folgenden Ergebnissen hinsichtlich des Zusatznutzens:

bDMARD-naive Personen (Fragestellung 1)

Für Personen, die auf eine vorangegangene csDMARD-Therapie unzureichend angesprochen haben, wurde Upadacitinib mit Adalimumab verglichen.

• Es zeigt sich ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen zugunsten von Upadacitinib.

• Dieser Vorteil basiert ausschließlich auf dem Endpunkt der minimalen Krankheitsaktivität (MDA).

• Für andere Endpunkte wie Schmerz, körperlicher Funktionsstatus oder Gelenkschwellungen ist ein Zusatznutzen nicht belegt.

bDMARD-vorbehandelte Personen (Fragestellung 2)

Für Personen, die bereits unzureichend auf biologische DMARDs angesprochen haben, lagen dem IQWiG keine geeigneten Studiendaten vor.

Folglich ist ein Zusatznutzen für diese Patientengruppe im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt.

Dosierung

Laut Fachinformation wird folgendes Dosierungsschema angewendet:

Wirkstoff	Dosierung	Indikation
Upadacitinib	15 mg 1-mal täglich (oral)	Aktive Psoriasis-Arthritis (Monotherapie oder mit MTX)

Bei Personen ab 65 Jahren sowie bei leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kontraindikationen

Laut Bericht bestehen folgende Kontraindikationen für die Anwendung:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff

• Aktive Tuberkulose oder aktive schwerwiegende Infektionen

• Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C)

• Schwangerschaft

Zudem wird vor einem erhöhten Risiko für schwerwiegende Infektionen, Virusreaktivierungen (z. B. Herpes zoster) und venöse Thromboembolien gewarnt.

Praxis-Tipp

Der Bericht weist darauf hin, dass vor Beginn der Therapie ein Tuberkulose-Screening sowie ein Screening auf virale Hepatitis durchgeführt werden müssen. Es wird zudem empfohlen, während der Behandlung auf Anzeichen von Infektionen und venösen Thromboembolien zu achten. Bei Auftreten einer schweren Infektion ist die Therapie zu unterbrechen.

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist der Zusatznutzen von Upadacitinib bei Psoriasis-Arthritis?

Laut IQWiG gibt es bei bDMARD-naiven Personen einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen im Vergleich zu Adalimumab. Bei bDMARD-vorbehandelten Personen ist ein Zusatznutzen mangels Daten nicht belegt.

Wie wird Upadacitinib dosiert?

Die empfohlene Dosis beträgt 15 mg einmal täglich als orale Einnahme. Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat angewendet werden.

Darf Upadacitinib bei Niereninsuffizienz gegeben werden?

Bei leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Niereninsuffizienz wird laut Fachinformation zur Vorsicht geraten.

Welche Laborwerte müssen unter Upadacitinib kontrolliert werden?

Es wird empfohlen, die Lebertransaminasen, die absolute Lymphozyten- und Neutrophilenzahl sowie den Hämoglobinwert zu überwachen. Auch die Lipidwerte sollten kontrolliert werden, da ein Anstieg beobachtet wurde.

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