Ixekizumab bei Psoriasis-Arthritis: Zusatznutzen
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung von Ixekizumab. Der Wirkstoff wird zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen eingesetzt, die unzureichend auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
Die Bewertung unterscheidet drei Patientengruppen: Patienten ohne ungünstige Prognosefaktoren nach csDMARD-Versagen, bDMARD-naive Patienten vor der Erstlinientherapie mit Biologika sowie Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf vorherige bDMARDs.
Für die Nutzenbewertung der bDMARD-naiven Patienten wurde die randomisierte, kontrollierte Studie RHAP herangezogen, in der Ixekizumab mit Adalimumab verglichen wurde. Für die beiden anderen Patientengruppen lagen dem IQWiG keine verwertbaren Daten vor.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass unter Ixekizumab signifikant häufiger Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten als unter Adalimumab. Es wird empfohlen, die Injektionsstellen regelmäßig zu wechseln und von Psoriasis betroffene Hautbereiche für die Injektion auszusparen. Zudem wird bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen eine engmaschige klinische Überwachung angeraten.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Nutzenbewertung gibt es für bDMARD-naive Patienten einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen gegenüber Adalimumab. Für Patienten mit vorherigem bDMARD-Versagen ist ein Zusatznutzen mangels Daten nicht belegt.
Die empfohlene Dosis beträgt initial 160 mg subkutan in Woche 0, gefolgt von 80 mg alle vier Wochen. Liegt gleichzeitig eine mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis vor, erfolgt die Erhaltungstherapie in den ersten 12 Wochen engmaschiger (alle zwei Wochen).
Der Bericht nennt Reaktionen an der Injektionsstelle und Infektionen der oberen Atemwege als häufigste unerwünschte Ereignisse. Im Vergleich zu Adalimumab zeigte sich ein beträchtlich höherer Schaden bei Beschwerden am Verabreichungsort.
Die Dokumentation mahnt zur Vorsicht bei der Verschreibung an Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa. Es wird eine engmaschige klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A18-14: Ixekizumab (Psoriasis Arthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A17-07: Ixekizumab (Plaque-Psoriasis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A20-80: Secukinumab (Psoriasis Arthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-105: Bimekizumab (Psoriasis-Arthritis) – Addendum zum Auftrag A23-60
IQWiG A18-47: Ixekizumab (Psoriasis Arthritis) - Addendum zum Auftrag A18-14
IQWiG A21-110: Bimekizumab (Plaque-Psoriasis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-15: Upadacitinib (Psoriasis-Arthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A17-30: Ixekizumab (Plaque Psoriasis) - Addendum zum Auftrag A17-07
IQWiG A15-20: Secukinumab - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen