Psoriasis-Arthritis: Tofacitinib Dosierung & Therapie
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Tofacitinib beauftragt. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Patientinnen und Patienten mit aktiver Psoriasis Arthritis.
Die Zielpopulation umfasst Personen, die auf eine vorangegangene krankheitsmodifizierende antirheumatische Therapie (DMARD) unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen. Dabei wird zwischen bDMARD-naiven und bDMARD-erfahrenen Patientengruppen unterschieden.
Laut Zulassung ist Tofacitinib in dieser Indikation ausschließlich in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert. Das IQWiG prüfte, ob Tofacitinib in dieser Kombination einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie aufweist.
💡Praxis-Tipp
Die IQWiG-Bewertung unterstreicht die strikte Zulassungsvorgabe, dass Tofacitinib bei Psoriasis Arthritis ausschließlich in Kombination mit Methotrexat angewendet werden darf. Die Kombination mit anderen csDMARDs wie Sulfasalazin oder Leflunomid entspricht nicht der Zulassung und führte in der klinischen Prüfung zur Nichtverwertbarkeit der Studiendaten für die Nutzenbewertung.
Häufig gestellte Fragen
Die empfohlene Dosis beträgt laut Fachinformation 5 mg zweimal täglich oral. Es wird darauf hingewiesen, dass die Therapie zwingend in Kombination mit Methotrexat erfolgen muss.
Das IQWiG sieht einen Zusatznutzen für Tofacitinib bei Psoriasis Arthritis als nicht belegt an. Die eingereichten Studiendaten waren aufgrund einer fehlerhaften Begleitmedikation im Kontrollarm nicht für die Bewertung geeignet.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird eine Dosisreduktion auf 5 mg einmal täglich empfohlen. Bei schweren Infektionen oder signifikanten Blutbildveränderungen ist die Therapie zu unterbrechen.
Nein, laut Fachinformation stellen Schwangerschaft und Stillzeit absolute Kontraindikationen für die Behandlung mit Tofacitinib dar.
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Quelle: IQWiG A18-51: Tofacitinib (Psoriasis Arthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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