Rheumatoide Arthritis: Biologika-Zweitlinientherapie

Hintergrund

Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2013 bewertet den Nutzen biotechnologisch hergestellter Arzneimittel (bDMARDs).

Untersucht wird der Einsatz als Zweitlinientherapie bei rheumatoider Arthritis. Dies umfasst Personen, die bereits mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum (DMARD), einschließlich anderer Biologika, vorbehandelt wurden.

Die Bewertung basiert auf 35 randomisierten kontrollierten Studien. Mehrheitlich wurde die Kombination der Biologika mit Methotrexat (MTX) im Vergleich zu Placebo plus MTX untersucht.

Empfehlungen

Der Bericht fasst die Evidenz zur Wirksamkeit und zu den Risiken der verschiedenen Biologika zusammen.

Wirksamkeit in der Kombinationstherapie

Für die Kombinationstherapie mit Methotrexat (MTX) stellt der Bericht folgende positive Effekte fest:

• Einen Beleg für einen Nutzen hinsichtlich Remission, Gelenkschmerzen und körperlichem Funktionsstatus gibt es für Abatacept, Adalimumab, Certolizumab pegol, Golimumab und Tocilizumab.

• Einen Hinweis auf einen Nutzen zeigen Anakinra, Etanercept, Infliximab und Rituximab.

• Die positiven Effekte beziehen sich zumeist auf den Vergleich mit einer reinen MTX-Therapie (Placebo + MTX).

Monotherapie und Direktvergleiche

Laut Bericht wurden auch Monotherapien und direkte Vergleiche untersucht:

• Etanercept zeigt als Monotherapie Anhaltspunkte für einen Zusatznutzen gegenüber Sulfasalazin (bei MTX-Intoleranz) oder gegenüber MTX.

• Im direkten Vergleich bei Personen mit MTX-Unverträglichkeit zeigt Tocilizumab Vorteile gegenüber Adalimumab, insbesondere bei der Remission und der Schmerzreduktion.

Nutzen-Risiko-Vergleich ausgewählter Biologika

Der Bericht identifiziert bei einigen Wirkstoffen spezifische Risiken, insbesondere im Bereich der Infektionen.

Wirkstoff	Evidenz für klinischen Nutzen	Risiko für schwerwiegende Infektionen
Abatacept	Beleg für Nutzen	Kein Beleg für erhöhten Schaden
Adalimumab	Beleg für Nutzen	Beleg für Schaden
Certolizumab pegol	Beleg für Nutzen	Hinweis auf Schaden
Tocilizumab	Beleg für Nutzen	Hinweis auf Schaden
Golimumab	Beleg für Nutzen	Kein Beleg für erhöhten Schaden

Praxis-Tipp

Der Bericht weist darauf hin, dass bei der Therapie mit bestimmten Biologika wie Adalimumab, Certolizumab pegol und Tocilizumab ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Infektionen besteht. Es wird nahegelegt, den klinischen Verlauf unter diesen Therapien besonders aufmerksam auf Infektionszeichen zu überwachen.

Häufig gestellte Fragen

Welche Biologika wurden vom IQWiG bei rheumatoider Arthritis bewertet?

Der Bericht bewertet Abatacept, Adalimumab, Anakinra, Certolizumab pegol, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Rituximab und Tocilizumab. Diese wurden als Zweitlinientherapie untersucht.

Was gilt laut IQWiG als Zweitlinientherapie bei rheumatoider Arthritis?

Laut Bericht umfasst die Zweitlinientherapie den Einsatz von Biologika bei Personen, die bereits mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum (DMARD) vorbehandelt wurden. Dies schließt auch vorherige Biologika-Therapien ein.

Welches Biologikum ist in der Monotherapie überlegen?

In einem direkten Vergleich bei Personen mit Methotrexat-Unverträglichkeit zeigte Tocilizumab laut IQWiG Vorteile gegenüber Adalimumab. Dies betraf insbesondere die Remission und die Schmerzreduktion.

Welche Risiken gibt es bei der Therapie mit Adalimumab?

Der Bericht stellt einen Beleg für einen Schaden durch Adalimumab in Form von schwerwiegenden Infektionen fest. Zudem gibt es Hinweise auf vermehrte unerwünschte Ereignisse insgesamt.

Über Google hier gelandet?

ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien

AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.

Kostenloses Konto erstellen

Keine Kreditkarte. DSGVO-konform. In Deutschland gehostet.