Mammakarzinom: Biomarker zur adjuvanten Chemotherapie
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht D14-01 untersucht den Nutzen biomarkerbasierten Tests beim primären Mammakarzinom. Im Fokus stehen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2/neu-negativem Tumor und 0 bis 3 befallenen Lymphknoten.
Bei dieser Subgruppe ist oft unklar, ob eine adjuvante systemische Chemotherapie einen klinischen Vorteil bietet. Biomarker sollen helfen, Personen zu identifizieren, denen eine Chemotherapie erspart werden kann, ohne das Rezidivrisiko relevant zu erhöhen.
Zu den untersuchten Tests gehören unter anderem MammaPrint, EndoPredict und Oncotype DX. Die Bewertung basiert auf randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) und Prognosestudien mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 10 Jahren.
Empfehlungen
Fehlender Nutzennachweis
Laut Bericht liegt derzeit kein Anhaltspunkt für einen Nutzen oder Schaden einer biomarkerbasierten Therapieentscheidung vor. Die vorhandene Evidenz wird als unzureichend eingestuft.
Von acht eingeschlossenen Studien konnten sechs aufgrund methodischer Mängel nicht verwertet werden. Es gab einen zu hohen Anteil an nicht berücksichtigten Frauen in den Auswertungen (über 30 Prozent).
Ergebnisse der verwertbaren Studien
Die Auswertung stützt sich auf lediglich zwei randomisierte kontrollierte Studien. Diese untersuchten unterschiedliche Tests und Fragestellungen:
| Studie | Untersuchte Intervention | Biomarker | Ergebnis laut IQWiG |
|---|---|---|---|
| Martin 2014 | Auswahl zwischen zwei Chemotherapien | EndoPredict | Kein Nutzen belegt |
| MINDACT | Chemotherapie vs. keine Chemotherapie | MammaPrint | Kein Nutzen belegt (5-Jahres-Daten) |
Der Bericht formuliert zu den Studien folgende Kernaussagen:
-
Die Studie Martin 2014 zeigte keinen signifikanten Nutzen für die Auswahl des Chemotherapieregimes.
-
Die MINDACT-Studie untersuchte diskordante klinische und genomische Risikoeinschätzungen.
-
Auch hier ergab sich kein Anhaltspunkt, dass der Verzicht auf eine Chemotherapie aufgrund des Biomarkers von Vorteil ist.
Fehlende Daten zu Nebenwirkungen
Die Untersuchung bemängelt das Fehlen publizierter Daten zu unerwünschten Ereignissen unter Chemotherapie. Ohne diese Daten ist eine fundierte Nutzen-Schaden-Abwägung nicht möglich.
Es wird betont, dass für eine verlässliche Aussage 10-Jahres-Daten abgewartet werden müssen. Betroffene sind oft bereit, Nebenwirkungen für geringe Rezidivreduktionen in Kauf zu nehmen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Beratung von Frauen mit primärem Mammakarzinom wird darauf hingewiesen, dass Genexpressionstests aktuell keinen belegten Nutzen für die Entscheidung gegen eine Chemotherapie haben. Die 5-Jahres-Daten der MINDACT-Studie rechtfertigen laut IQWiG noch keinen routinemäßigen Verzicht auf die Therapie. Eine endgültige Bewertung erfordert 10-Jahres-Daten und eine genaue Nutzen-Schaden-Abwägung.
Häufig gestellte Fragen
Der IQWiG-Bericht kommt zu dem Schluss, dass aktuell kein Anhaltspunkt für einen Nutzen oder Schaden vorliegt. Die Evidenz reicht nicht aus, um auf Basis dieser Tests sicher auf eine Chemotherapie zu verzichten.
Die Untersuchung fokussiert sich auf Frauen mit primärem Hormonrezeptor-positivem, HER2/neu-negativem Mammakarzinom. Zudem durften maximal drei Lymphknoten befallen sein.
Die 5-Jahres-Zwischenergebnisse deuten nicht auf einen Nutzen der biomarkerbasierten Therapieentscheidung hin. Für eine abschließende Bewertung werden laut Bericht 10-Jahres-Daten sowie Daten zu unerwünschten Ereignissen benötigt.
Sechs von acht Studien wurden ausgeschlossen, da der Anteil der in der Analyse nicht berücksichtigten Frauen zu hoch war. Bei fehlenden Daten von über 30 Prozent der Teilnehmerinnen gilt das Verzerrungspotenzial als zu hoch.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG D14-01: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mamma-Karzinom (IQWiG, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG D23-01: Biomarker beim primären Mammakarzinom
IQWiG D18-01: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom - Addendum zum Auftrag D14-01
IQWiG D19-01: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom - Wissensstand
Früherkennung, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms
IQWiG V19-06: Leitliniensynopse für die Aktualisierung des DMP Brustkrebs
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen