Normotherme Maschinenperfusion (NMP) Leber: Indikation
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht H21-12 bewertet die extrakorporale Diagnose und Behandlung von Lebertransplantaten unter Vermeidung einer Kaltkonservierung. Im Fokus steht die normotherme Maschinenperfusion (NMP) mit Funktionsüberwachung.
Bei der NMP wird das Spenderorgan nach der Entnahme an ein Perfusionssystem angeschlossen und bei etwa 34 Grad Celsius durchblutet. Ziel ist es, Schäden durch die klassische kalte Ischämie (Static Cold Storage, SCS) zu reduzieren.
Die Bewertung gemäß § 137h SGB V untersucht, ob die NMP im Vergleich zur SCS einen patientenrelevanten Nutzen oder Schaden aufweist. Dabei wird die spezifische rechtliche Situation in Deutschland berücksichtigt, nach der nur Organe von hirntoten Spendern (DBD) transplantiert werden dürfen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Interpretation internationaler Studien zur normothermen Maschinenperfusion muss laut IQWiG-Bericht zwingend auf den Organspendertyp geachtet werden. Positive Effekte der NMP, wie eine geringere Verwurfsrate, zeigten sich in den Studien primär bei DCD-Organen (Donation after Circulatory Death), welche in Deutschland nicht transplantiert werden dürfen. Für die hierzulande ausschließlich verwendeten DBD-Organe (Donation after Brain Death) ist ein solcher Vorteil aktuell nicht belegt.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht zeigen die bisherigen randomisierten Studien keinen signifikanten Unterschied im Gesamtüberleben der Transplantierten. Die Überlebensraten waren bei der NMP und der statischen Kaltkonservierung vergleichbar.
Die Auswertung der vorliegenden Studien ergab keinen statistisch signifikanten Unterschied beim primären Transplantatversagen. Beide Konservierungsmethoden zeigten in den Untersuchungen ähnlich niedrige Versagensraten.
Der Bericht weist darauf hin, dass signifikante Vorteile der NMP, wie eine geringere Organverwurfsrate, hauptsächlich bei DCD-Spenderorganen (Herz-Kreislauf-Stillstand) beobachtet wurden. Da in Deutschland nur DBD-Organe (Hirntod) transplantiert werden dürfen, sind diese Ergebnisse nicht auf die deutsche Versorgung übertragbar.
Aktuell wird die Planung einer Erprobungsstudie als nicht sinnvoll erachtet. Der Bericht empfiehlt, zunächst spezifische Subgruppenanalysen zu DBD-Spenderorganen aus den bereits abgeschlossenen Studien anzufordern.
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Quelle: IQWiG H21-12: Normotherme Organkonservierung mit Funktionsüberwachung bei Lebertransplantation - Bewertung gemäß §137h SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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