Talquetamab bei multiplem Myelom: IQWiG-Bewertung
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat eine Dossierbewertung zu Talquetamab durchgeführt. Es handelt sich um ein Orphan Drug zur Behandlung des multiplen Myeloms.
Das Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Personen mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom. Voraussetzung ist, dass zuvor bereits mindestens drei Therapien erfolgt sind.
Zu diesen Vortherapien müssen ein immunmodulatorischer Wirkstoff, ein Proteasominhibitor und ein Anti-CD38-Antikörper gehören. Zudem muss während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression aufgetreten sein.
Empfehlungen
Der IQWiG-Bericht fokussiert sich auf die Zielpopulation und die Therapiekosten für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV).
Zielpopulation und Patientenzahlen
Laut Bericht kommt eine Hochdosis-Chemotherapie mit Stammzelltransplantation für die Zielgruppe zum Zeitpunkt der aktuellen Therapie nicht infrage.
Für die GKV-Zielpopulation wird folgende Schätzung angegeben:
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1210 bis 1310 infrage kommende Personen
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Die Schätzung basiert auf vorherigen Verfahren und ist mit Unsicherheiten behaftet
Therapiekosten
Die Jahrestherapiekosten variieren je nach Behandlungsjahr und Dosierungsschema. Das IQWiG korrigiert die Angaben des pharmazeutischen Unternehmers, da Talquetamab als gebrauchsfertige Injektionslösung geliefert wird und keine Herstellungskosten anfallen.
Folgende Kosten werden für das erste Behandlungsjahr veranschlagt:
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Wöchentliches Schema: ca. 341.516 Euro
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Zweiwöchentliches Schema: ca. 345.451 Euro
Zusätzliche GKV-Leistungen
Der Bericht weist darauf hin, dass zusätzliche Kosten für Begleitmedikationen anfallen. Vor jeder Dosis des Step-up-Dosierungsschemas werden ein Kortikosteroid, ein Antihistaminikum und ein Antipyretikum benötigt.
Zudem können laut Fachinformation weitere Kosten für die Überwachung des Immunglobulinspiegels entstehen.
Dosierung
Die Behandlung mit Talquetamab richtet sich nach dem Körpergewicht und wird mit einer Step-up-Phase eingeleitet. Ein Wechsel vom wöchentlichen auf das zweiwöchentliche Schema ist bei adäquatem, zweimalig bestätigtem klinischem Ansprechen möglich.
| Dosierungsschema | Dosis | Step-up-Phase |
|---|---|---|
| Wöchentlich | 0,4 mg/kg Körpergewicht | 3 Dosen (Abstand 2-7 Tage) |
| Zweiwöchentlich | 0,8 mg/kg Körpergewicht | 4 Dosen (Abstand 2-7 Tage) |
💡Praxis-Tipp
Ein wichtiger Hinweis aus dem Bericht betrifft die Zubereitung von Talquetamab. Da das Medikament als gebrauchsfertige Injektionslösung geliefert wird, muss es vor der Anwendung nicht verdünnt werden. Zudem wird betont, dass vor den Dosen der Step-up-Phase zwingend eine Prämedikation mit Kortikosteroiden, Antihistaminika und Antipyretika erforderlich ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG wird Talquetamab bei Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom eingesetzt. Voraussetzung sind mindestens drei Vortherapien (inklusive Immunmodulator, Proteasominhibitor und Anti-CD38-Antikörper) sowie ein Progress unter der letzten Therapie.
Die Kosten im ersten Behandlungsjahr belaufen sich auf etwa 341.500 Euro beim wöchentlichen Schema. Beim zweiwöchentlichen Schema liegen sie bei rund 345.400 Euro.
Die Step-up-Phase umfasst je nach Schema drei oder vier Dosen. Der zeitliche Abstand zwischen diesen initialen Dosen beträgt gemäß Fachinformation zwei bis sieben Tage.
Der Bericht stellt klar, dass Talquetamab als gebrauchsfertige Injektionslösung geliefert wird. Eine Verdünnung vor der Anwendung ist nicht erforderlich.
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Quelle: IQWiG G23-24: Talquetamab (multiples Myleom) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.