Belantamab-Mafodotin bei Multiplem Myelom: IQWiG-Bericht
Hintergrund
Der vorliegende Artikel basiert auf der Dossierbewertung G23-05 des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2023.
Belantamab-Mafodotin ist als sogenanntes Orphan Drug zur Behandlung eines seltenen Leidens zugelassen. Gemäß § 35a SGB V gilt der medizinische Zusatznutzen in diesen Fällen bereits durch die Zulassung als belegt.
Der Bericht fokussiert sich daher ausschließlich auf die Ermittlung der Patientenzahlen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) sowie auf die zu erwartenden Therapiekosten. Die abschließende Bewertung des Ausmaßes des Zusatznutzens obliegt dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Empfehlungen
Indikation und Zielpopulation
Laut IQWiG-Bericht ist Belantamab-Mafodotin als Monotherapie für erwachsene Personen mit multiplem Myelom indiziert. Für den Einsatz müssen folgende Kriterien erfüllt sein:
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Mindestens 4 vorangegangene Therapien
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Refraktär gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor, einem Immunmodulator und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper
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Krankheitsprogression während der letzten Therapie
Anzahl der GKV-Versicherten
Die Bewertung schätzt die Zielpopulation in der gesetzlichen Krankenversicherung auf 570 bis 1130 Betroffene.
Diese Spanne stützt sich auf einen vorherigen G-BA-Beschluss. Es wird in der Analyse davon ausgegangen, dass die tatsächliche Zahl tendenziell näher an der oberen Grenze dieser Spanne liegt.
Therapiekosten
Die Behandlung erfolgt als Infusion im Abstand von 3 Wochen bis zur Krankheitsprogression oder inakzeptablen Toxizität. Für die Berechnung der Jahrestherapiekosten wird ein volles Behandlungsjahr mit rechnerisch 17,4 Behandlungstagen angesetzt.
| Kostenkategorie | Betrag pro Jahr |
|---|---|
| Reine Arzneimittelkosten | 176.243,76 € |
| Zusätzlich notwendige GKV-Leistungen | 1.876,65 € – 2.436,93 € |
| Sonstige Leistungen (gemäß Hilfstaxe) | 1.207,00 € |
| Gesamte Jahrestherapiekosten | 179.327,41 € – 179.887,69 € |
Es wird im Bericht darauf hingewiesen, dass die zusätzlich notwendigen GKV-Leistungen unter anderem zwingend erforderliche ophthalmologische Untersuchungen durch einen Augenarzt umfassen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Therapie mit Belantamab-Mafodotin fallen neben den reinen Arzneimittelkosten zusätzliche Aufwände für zwingend erforderliche ophthalmologische Untersuchungen an. Es wird empfohlen, diese Begleitdiagnostik bei der Therapieplanung und der Aufklärung über den Behandlungsablauf frühzeitig zu berücksichtigen.
Häufig gestellte Fragen
Das Medikament ist für Erwachsene mit multiplem Myelom nach mindestens vier Vortherapien indiziert. Die Erkrankung muss refraktär gegen Proteasom-Inhibitoren, Immunmodulatoren und Anti-CD38-Antikörper sein.
Laut IQWiG-Dossierbewertung belaufen sich die gesamten Jahrestherapiekosten pro behandelter Person auf etwa 179.300 bis 179.900 Euro. Darin sind Arzneimittelkosten, Hilfstaxen und zusätzliche GKV-Leistungen enthalten.
Die Zielpopulation in der gesetzlichen Krankenversicherung wird auf 570 bis 1130 Personen geschätzt. Es wird davon ausgegangen, dass die reale Zahl eher im oberen Bereich dieser Spanne liegt.
Da Belantamab-Mafodotin als Orphan Drug (Arzneimittel für seltene Leiden) zugelassen ist, gilt der medizinische Zusatznutzen gesetzlich als belegt. Der Bericht beschränkt sich daher auf die Analyse von Patientenzahlen und Kosten.
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Quelle: IQWiG G23-05: Belantamab Mafodotin (multiples Myelom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Ablauf Befristung) (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.