Multiples Myelom: Ciltacabtagene Autoleucel Indikation
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf der Dossierbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zu Ciltacabtagene Autoleucel. Das Arzneimittel wird zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt.
Da Ciltacabtagene Autoleucel als Orphan Drug (Arzneimittel für seltene Leiden) zugelassen ist, gilt der medizinische Zusatznutzen nach § 35a SGB V bereits durch die Zulassung als belegt. Das Ausmaß des Zusatznutzens wird separat durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) bewertet.
Das IQWiG wurde in diesem Verfahren ausschließlich mit der Prüfung der Patientenzahlen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) sowie der Therapiekosten beauftragt. Die vorliegende Bewertung stützt sich auf das vom pharmazeutischen Unternehmer eingereichte Dossier.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass vor der Entnahme der patienteneigenen Zellen zwingend ein Screening auf Infektionskrankheiten erfolgen muss. Die betroffenen Personen müssen auf das Hepatitis-B-Virus, das Hepatitis-C-Virus sowie das humane Immundefizienzvirus (HIV) getestet werden.
Häufig gestellte Fragen
Das Medikament ist für Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom indiziert. Voraussetzung sind laut IQWiG-Bericht mindestens drei Vortherapien (inklusive Immunmodulator, Proteasominhibitor und Anti-CD38-Antikörper) sowie ein Progress unter der letzten Therapie.
Es erfolgt eine einmalige Gabe des Wirkstoffs als Infusion im ersten Behandlungsjahr. Der Bericht hält fest, dass keine weiteren Gaben in den Folgejahren vorgesehen sind.
Vor der Infusion der CAR-T-Zellen wird eine dreitägige intravenöse Chemotherapie zur Lymphozytendepletion durchgeführt. Diese besteht aus der Kombination von Cyclophosphamid und Fludarabin.
Die Jahrestherapiekosten pro behandelter Person werden im Dossier auf rund 421.210 Euro geschätzt. Darin sind die reinen Arzneimittelkosten sowie Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen enthalten.
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Quelle: IQWiG G23-04: Ciltacabtagene Autoleucel (Multiples Myelom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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