Ixazomib bei Multiplem Myelom: IQWiG-Nutzenbewertung
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet das Orphan Drug Ixazomib. Die Bewertung erfolgt im Rahmen des Verfahrens nach Ablauf der Befristung gemäß § 35a SGB V.
Da es sich um ein Arzneimittel für seltene Leiden handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt. Das IQWiG wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ausschließlich mit der Bewertung der Patientenzahlen und der Therapiekosten beauftragt.
Ixazomib wird zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt. Die Therapie erfolgt als Kombinationstherapie mit Lenalidomid und Dexamethason.
Empfehlungen
Indikation und Zielpopulation
Laut IQWiG-Bericht ist Ixazomib für erwachsene Patientinnen und Patienten mit multiplem Myelom indiziert. Voraussetzung ist, dass die Betroffenen bereits mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben.
Für diese GKV-Zielpopulation wird eine Anzahl von 5.427 bis 8.083 infrage kommenden Personen geschätzt.
Therapiedurchführung und Besonderheiten
Die Behandlung mit Ixazomib erfolgt in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason. Es wird eine Fortführung der Therapie bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität beschrieben.
Der Bericht hebt folgende Aspekte der Versorgung hervor:
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Die Therapie erfolgt aufgrund der komplett oralen Gabe überwiegend ambulant.
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Es wird auf einen hohen Anteil an Therapieabbrüchen (39 %) in der Zulassungsstudie hingewiesen.
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Bei Frauen im gebärfähigen Alter fallen zusätzliche Leistungen (z. B. Schwangerschaftstests) aufgrund der Kombination mit Lenalidomid an.
Dosierung
Der Bericht legt für die Berechnung der Jahrestherapiekosten rechnerisch eine ganzjährige Behandlung zugrunde. Es wird von 13 Zyklen mit jeweils 28 Tagen ausgegangen.
| Medikament / Kombination | Jahrestherapiekosten | Besonderheiten |
|---|---|---|
| Ixazomib | 78.848,25 € | Ausschließlich Arzneimittelkosten |
| Lenalidomid + Dexamethason | 103.314,74 € | Inklusive zusätzlicher GKV-Leistungen |
| Gesamtkosten (Kombination) | 182.162,99 € | 13 Zyklen à 28 Tage pro Jahr |
Kontraindikationen
Der Bericht verweist auf die Kontraindikationen gemäß der Fachinformation von Ixazomib. Diese sind insbesondere bei der Kombinationstherapie mit Lenalidomid und Dexamethason zu berücksichtigen. Zudem wird auf das Risiko einer Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter unter Lenalidomid hingewiesen.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist auf eine hohe Rate an Therapieabbrüchen von 39 % unter der Kombinationstherapie hin. Zudem wird betont, dass bei Frauen im gebärfähigen Alter zusätzliche GKV-Leistungen für den Ausschluss einer Schwangerschaft anfallen, da die Begleitmedikation Lenalidomid ein teratogenes Risiko birgt.
Häufig gestellte Fragen
Laut Bericht ist das Medikament für Erwachsene mit multiplem Myelom indiziert. Voraussetzung ist, dass bereits mindestens eine Vortherapie stattgefunden hat.
Die Therapie erfolgt als Kombination aus Ixazomib, Lenalidomid und Dexamethason. Der Bericht geht von einer komplett oralen Gabe aus.
Das IQWiG beziffert die reinen Arzneimittelkosten für Ixazomib auf knapp 79.000 Euro pro Jahr. Die gesamte Kombinationstherapie verursacht jährliche Kosten von rund 182.000 Euro.
Es wird eine Behandlung bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität beschrieben. Für die Kostenberechnung geht das IQWiG von 13 Zyklen à 28 Tagen pro Jahr aus.
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Quelle: IQWiG G21-32: Ixazomib (Multiples Myelom) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Ablauf Befristung) (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.