Carfilzomib: Therapie & Indikation bei Multiplem Myelom
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet Carfilzomib (Kyprolis) gemäß § 35a SGB V. Es handelt sich um ein Orphan Drug zur Behandlung des multiplen Myeloms.
Aufgrund des Orphan-Drug-Status gilt ein medizinischer Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt. Das IQWiG wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) daher ausschließlich mit der Bewertung der Patientenzahlen und der Therapiekosten beauftragt.
Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben. Carfilzomib wird dabei in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason eingesetzt.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung der Kombinationstherapie aus Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason wird empfohlen, die zusätzlich notwendigen Begleituntersuchungen einzuplanen. Dazu gehören laut Bericht insbesondere die medizinisch überwachten Schwangerschaftstests unter Lenalidomid sowie augenärztliche Kontrollen bei der Langzeitgabe von Dexamethason.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht belaufen sich die Kosten für die Kombinationstherapie im ersten Behandlungsjahr auf rund 219.500 Euro pro Patient. Im zweiten Jahr sinken die geschätzten Kosten auf etwa 129.000 bis 180.000 Euro.
Da es sich bei Carfilzomib um ein Orphan Drug handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen gemäß § 35a SGB V bereits durch die Zulassung als belegt. Das Ausmaß des Zusatznutzens wird separat durch den G-BA bewertet.
Das Medikament ist in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason für erwachsene Patienten mit multiplem Myelom indiziert. Voraussetzung ist, dass die Patienten bereits mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben.
Der Bericht geht im ersten Jahr von 13 Zyklen (à 28 Tage) aus. Eine Behandlung über 18 Zyklen hinaus sollte laut Fachinformation aufgrund limitierter Toxizitätsdaten nur nach individueller Nutzen-Risiko-Bewertung erfolgen.
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Quelle: IQWiG G15-16: Carfilzomib - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V (IQWiG, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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