Carfilzomib bei Multiplem Myelom: IQWiG-Bewertung
Hintergrund
Der Bericht des IQWiG aus dem Jahr 2016 befasst sich mit der frühen Nutzenbewertung von Carfilzomib (Kyprolis) als Orphan Drug. Es geht spezifisch um die Kombinationstherapie mit Dexamethason allein zur Behandlung des multiplen Myeloms.
Da es sich um ein Arzneimittel für seltene Leiden handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt. Die Bewertung fokussiert sich daher ausschließlich auf die Anzahl der betroffenen Patienten in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) und die zu erwartenden Therapiekosten.
Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Patienten mit multiplem Myelom, die bereits mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben.
Empfehlungen
Der Bericht fasst folgende zentrale Bewertungsergebnisse zusammen:
Zielpopulation und Patientenzahlen
Laut Bericht wird die Größe der GKV-Zielpopulation vom pharmazeutischen Unternehmer auf etwa 6.648 Patienten geschätzt. Das Institut weist jedoch darauf hin, dass diese Herleitung mit erheblichen Unsicherheiten behaftet ist.
Eine Unterschätzung der Patientenzahl ist möglich, da bei der Berechnung nur Patienten berücksichtigt wurden, die innerhalb der letzten fünf Jahre erkrankt sind. Länger erkrankte Personen wurden in der Modellierung vernachlässigt.
Therapiekosten
Die Jahrestherapiekosten für die Kombination aus Carfilzomib und Dexamethason werden für das erste Behandlungsjahr auf rund 247.681 Euro pro Patient beziffert.
Ab dem zweiten Behandlungsjahr fallen die Kosten laut Bewertung höher aus (ca. 250.132 Euro). Dies liegt daran, dass die geringere Anfangsdosis von Carfilzomib nur im ersten Therapiezyklus zur Anwendung kommt.
Zusätzliche GKV-Leistungen
Der Bericht kritisiert, dass in der Kostenkalkulation des Herstellers bestimmte notwendige Leistungen nicht vollständig abgebildet wurden. Dazu zählen:
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Kosten für die Herstellung parenteraler Zubereitungen gemäß Hilfstaxe
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Regelmäßig zu bestimmende Blutparameter
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Augenärztliche Untersuchungen bei Langzeittherapie mit Dexamethason
Dosierung
Der Bericht nennt folgende Rahmenbedingungen für die Dosierung gemäß Fachinformation:
| Medikament | Applikation | Dosierungsschema | Besonderheiten |
|---|---|---|---|
| Carfilzomib | Intravenös | Nach Körperoberfläche (13 Zyklen à 28 Tage/Jahr) | Geringere Anfangsdosis an Tag 1 und 2 des ersten Zyklus |
| Dexamethason | Oral | 20 mg an 8 Tagen eines 28-Tage-Zyklus | Wirtschaftlichere orale Gabe berücksichtigt |
Kontraindikationen
Der Bericht verweist auf folgende Warnhinweise und Empfehlungen zur Begleitmedikation aus der Fachinformation:
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Eine antivirale Prophylaxe sollte erwogen werden, um das Risiko einer Herpes-zoster-Reaktivierung zu senken.
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Eine Thromboseprophylaxe wird bei der Kombinationstherapie empfohlen, basierend auf dem individuellen Risikoprofil.
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Bei einer Langzeittherapie mit Dexamethason sind regelmäßige augenärztliche Kontrollen notwendig.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason wird empfohlen, an die notwendige Begleitmedikation zu denken. Laut Fachinformation sollte eine antivirale Prophylaxe zur Verhinderung einer Herpes-zoster-Reaktivierung sowie eine risikoadaptierte Thromboseprophylaxe etabliert werden. Zudem ist zu beachten, dass die Dosis von Carfilzomib nach den ersten beiden Tagen des ersten Zyklus regulär gesteigert wird.
Häufig gestellte Fragen
Die Kombination ist für erwachsene Patienten mit multiplem Myelom indiziert. Voraussetzung ist, dass die Betroffenen bereits mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben.
Laut IQWiG-Bericht belaufen sich die reinen Therapiekosten im ersten Jahr auf rund 247.000 Euro pro Patient. Im zweiten Jahr steigen die Kosten leicht an, da die reduzierte Anfangsdosis wegfällt.
Gemäß Fachinformation wird Carfilzomib an den ersten beiden Tagen des ersten Zyklus in einer geringeren Dosis verabreicht. Ab dem zweiten Jahr wird durchgehend die höhere Erhaltungsdosis gegeben, was den Gesamtverbrauch steigert.
Der Bericht weist darauf hin, dass unter der Therapie regelmäßig Blutparameter bestimmt werden müssen. Wegen der Langzeitgabe von Dexamethason sind zudem augenärztliche Kontrollen erforderlich.
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Quelle: IQWiG G16-11: Carfilzomib (multiples Myelom, Kombination mit Dexamethason allein) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V (IQWiG, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.