Guselkumab bei Colitis ulcerosa: Dosierung und Therapie
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung A25-74 untersucht den Zusatznutzen von Guselkumab bei erwachsenen Personen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. Der Fokus liegt auf Fällen, bei denen eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend wirkte oder nicht vertragen wurde.
Die Bewertung unterteilt die Zielpopulation in zwei Fragestellungen. Die erste Gruppe umfasst Behandelte mit Versagen einer konventionellen Therapie, während die zweite Gruppe Personen mit Versagen einer vorherigen Biologikatherapie einschließt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapien wurden je nach Vorbehandlung verschiedene Wirkstoffe wie Adalimumab, Golimumab, Infliximab oder Vedolizumab festgelegt. Die Bewertung des Zusatznutzens basiert primär auf den Daten der VEGA-Studie.
💡Praxis-Tipp
Ein wesentlicher Aspekt aus der Bewertung ist die Beobachtung von Leberenzymerhöhungen. Es wird darauf hingewiesen, dass bei einer vierwöchentlichen Gabe von Guselkumab die Leberenzymwerte (ALT, AST) zu Beginn und im weiteren Verlauf routinemäßig überprüft werden sollten. Bei Verdacht auf eine arzneimittelinduzierte Leberschädigung wird eine vorübergehende Therapieunterbrechung empfohlen.
Häufig gestellte Fragen
Laut der IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen von Guselkumab bei Colitis ulcerosa derzeit nicht belegt. Dies gilt sowohl für Personen nach Versagen einer konventionellen Therapie als auch nach Versagen von Biologika.
Für die Bewertung nach Versagen einer konventionellen Therapie wurde die VEGA-Studie herangezogen, in der Guselkumab mit Golimumab verglichen wurde. Für die Gruppe mit Biologika-Versagen lagen keine direkten Vergleichsstudien zur zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.
Die Induktionstherapie erfolgt mit 200 mg intravenös zu den Wochen 0, 4 und 8. Die anschließende Erhaltungstherapie wird standardmäßig mit 100 mg subkutan alle 8 Wochen fortgeführt.
Es wird beschrieben, dass ein Therapieabbruch erwogen werden sollte, wenn nach 24 Wochen Behandlung kein therapeutischer Nutzen nachgewiesen werden konnte.
Die Anwendung von Lebendimpfstoffen ist unter der Therapie mit Guselkumab nicht empfohlen. Vor einer Impfung mit Lebendimpfstoffen muss die Behandlung für mindestens 12 Wochen ausgesetzt werden.
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Quelle: IQWiG A25-74: Guselkumab (Colitis ulcerosa) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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