Upadacitinib (Colitis ulcerosa): Dosierung & Indikation
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG aus dem Jahr 2022 bewertet den Zusatznutzen von Upadacitinib. Der Wirkstoff wird zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei erwachsenen Personen eingesetzt.
Die Zielgruppe umfasst Betroffene, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben. Ebenso eingeschlossen sind Personen mit einem Wirkverlust oder einer Unverträglichkeit gegenüber diesen Vortherapien.
Die Bewertung unterscheidet zwei Fragestellungen basierend auf der Vorbehandlung. Fragestellung 1 betrachtet die konventionell vorbehandelte Gruppe, während Fragestellung 2 Personen mit vorheriger Biologika-Therapie adressiert.
💡Praxis-Tipp
Laut den zitierten Fachinformationen ist vor dem Therapiestart mit Upadacitinib zwingend ein Tuberkulose-Screening durchzuführen. Bei Personen mit unbehandelter latenter Tuberkulose wird eine vorherige Anti-Tuberkulose-Therapie empfohlen. Zudem wird darauf hingewiesen, dass die Kombination mit anderen potenten Immunsuppressiva (wie Azathioprin oder Ciclosporin) nicht empfohlen wird, da das Risiko einer zusätzlichen Immunsuppression nicht ausgeschlossen werden kann.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen von Upadacitinib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Die vorgelegten Daten aus indirekten Vergleichen wurden als methodisch ungeeignet eingestuft.
Die empfohlene Induktionsdosis beträgt 45 mg einmal täglich für 8 Wochen. Für die Erhaltungstherapie werden je nach Krankheitslast 15 mg oder 30 mg einmal täglich empfohlen.
Gemäß den zitierten Angaben sollte das Medikament abgesetzt werden, wenn nach 16 Wochen Behandlung keine Anzeichen für einen therapeutischen Nutzen erkennbar sind. Auch bei Auftreten einer schwerwiegenden Infektion ist die Therapie zu unterbrechen.
Es wird eine Kontrolle von Neutrophilen, Lymphozyten, Hämoglobin, Lebertransaminasen und Lipiden empfohlen. Bei stark erniedrigten Blutzellreihen (z.B. Hämoglobin < 8 g/dl) darf die Therapie nicht begonnen werden.
Nein, die Anwendung von Upadacitinib ist während der Schwangerschaft streng kontraindiziert. Auch in der Stillzeit sollte das Medikament laut Bericht nicht angewendet werden.
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Quelle: IQWiG A22-91: Upadacitinib (Colitis ulcerosa) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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