Risankizumab bei Morbus Crohn: Indikation und Therapie
Hintergrund
Die vorliegende IQWiG-Nutzenbewertung untersucht den Wirkstoff Risankizumab zur Behandlung von erwachsenen Personen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn.
Das Anwendungsgebiet umfasst Betroffene, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen, das Ansprechen verloren oder dieses nicht vertragen haben.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss ein TNF-α-Antagonist, ein Integrin-Inhibitor oder ein Interleukin-Inhibitor festgelegt.
💡Praxis-Tipp
Laut Fachinformation wird vor dem Beginn einer Therapie mit Risankizumab ein Screening auf Tuberkulose gefordert. Zudem wird darauf hingewiesen, dass bei einer klinisch relevanten aktiven Infektion die Behandlung erst nach deren Abklingen eingeleitet werden sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Nutzenbewertung ist ein Zusatznutzen von Risankizumab bei Morbus Crohn aktuell nicht belegt. Dies gilt sowohl nach Versagen einer konventionellen Therapie als auch nach Versagen eines Biologikums.
Die Induktionstherapie erfolgt mit 600 mg intravenös in den Wochen 0, 4 und 8. Ab Woche 12 wird eine Erhaltungsdosis von 360 mg subkutan alle 8 Wochen verabreicht.
Der Bericht verweist auf die Fachinformation, nach der ein Absetzen der Behandlung erwogen werden sollte, wenn nach 24 Wochen keine Anzeichen eines therapeutischen Nutzens erkennbar sind.
Zu den absoluten Kontraindikationen zählen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff sowie klinisch relevante aktive Infektionen wie eine aktive Tuberkulose.
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Quelle: IQWiG A22-133: Risankizumab (Morbus Crohn) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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