Bevacizumab gamma bei nAMD: Zusatznutzen und Therapie
Hintergrund
Die vorliegende Dossierbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2025 untersucht den Wirkstoff Bevacizumab gamma. Er ist zugelassen für Erwachsene zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (nAMD).
Bisher wurde Bevacizumab in diesem Anwendungsgebiet häufig als Off-Label-Use eingesetzt. Mit Bevacizumab gamma liegt nun eine speziell für die ophthalmologische Anwendung angepasste und zugelassene Formulierung vor.
Ziel der Bewertung war es, den Zusatznutzen gegenüber der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie zu ermitteln. Als Vergleichstherapie wurde unter anderem Ranibizumab, Aflibercept oder Faricimab definiert.
💡Praxis-Tipp
Das IQWiG betont indirekt die Wichtigkeit einer individualisierten Therapie bei der neovaskulären AMD. Es wird darauf hingewiesen, dass starre Dosierungsschemata in Studien nicht dem aktuellen medizinischen Standard entsprechen und die Behandlungsintervalle nach der initialen Upload-Phase stets an die individuelle Krankheitsaktivität angepasst werden sollten.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Dossierbewertung ist ein Zusatznutzen von Bevacizumab gamma gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Es lagen keine methodisch geeigneten Studiendaten vor, die eine bedarfsadaptierte Therapie abbilden.
Die Studien NORSE ONE und NORSE TWO verwendeten starre Dosierungsschemata. Das IQWiG bemängelte, dass dies nicht der in der Fachinformation geforderten individuellen Therapieanpassung (z. B. Treat-and-Extend) entspricht.
Gemäß den im Bericht zitierten Vorgaben erfolgt initial eine monatliche intravitreale Injektion von 1,25 mg, bis keine Krankheitsaktivität mehr besteht. Danach wird empfohlen, die Behandlungsintervalle individuell anzupassen.
Der Gemeinsame Bundesausschuss legte als zweckmäßige Vergleichstherapie Ranibizumab, Aflibercept oder Faricimab fest. Der pharmazeutische Unternehmer wählte für sein Dossier Ranibizumab als primären Komparator.
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Quelle: IQWiG A25-57: Bevacizumab gamma (neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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