Nintedanib bei PF-ILD: Indikation und Therapie (Kinder)
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung aus dem Jahr 2025 untersucht den Zusatznutzen von Nintedanib bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren. Das Anwendungsgebiet umfasst klinisch signifikante progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen (PF-ILD).
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) die Best supportive Care (BSC) festgelegt. Diese beinhaltet eine bestmögliche, individuell optimierte und unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen.
Die Bewertung basiert maßgeblich auf der randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie InPedILD. In dieser wurde Nintedanib in Kombination mit BSC gegen Placebo plus BSC über einen Zeitraum von 24 Wochen verglichen.
💡Praxis-Tipp
Die IQWiG-Bewertung betont, dass die Diagnose und Behandlung von fibrosierenden ILDs bei Kindern zwingend durch ein multidisziplinäres Team aus Ärzten, Radiologen und Pathologen erfolgen sollte. Zudem wird darauf hingewiesen, dass bei Patienten mit offenen Epiphysenfugen jährliche Knochenuntersuchungen mittels bildgebender Verfahren sowie halbjährliche zahnärztliche Kontrollen empfohlen werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut der aktuellen IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen von Nintedanib im Vergleich zur Best supportive Care bei Kindern und Jugendlichen nicht belegt. In der Zulassungsstudie zeigten sich keine signifikanten Vorteile in den patientenrelevanten Endpunkten.
Die Dosierung erfolgt streng nach Körpergewicht und wird zweimal täglich verabreicht. Bei einem Gewicht unter 13,5 kg wird eine Unterbrechung der Therapie empfohlen.
Es wird empfohlen, das Wachstum durch jährliche Untersuchungen der Epiphysenfugen zu kontrollieren. Zudem sind bis zum Abschluss der Zahnentwicklung mindestens halbjährliche zahnärztliche Kontrollen indiziert.
Das IQWiG lehnt einen Evidenztransfer von erwachsenen Patienten auf Kinder und Jugendliche in diesem Fall ab. Die Übertragung der Ergebnisse aus Erwachsenenstudien wird aufgrund von Unterschieden in der Operationalisierung und der kleinen Stichprobe als nicht möglich eingestuft.
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Quelle: IQWiG A25-30 : Nintedanib (fibrosierende interstitielle Lungenerkrankung, 6 bis < 18 Jahre) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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