Nintedanib bei PF-ILD: Indikation und Zusatznutzen
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist ein Addendum zur Nutzenbewertung von Nintedanib. Er befasst sich mit dem Einsatz bei Erwachsenen mit anderen chronischen progredient fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (PF-ILD).
Im Fokus steht die Auswertung nachgereichter Daten des pharmazeutischen Unternehmers zur Studie INBUILD. Dabei geht es spezifisch um die Validität und Eignung des Fragebogens "Living with Pulmonary Fibrosis" (L-PF) zur Erfassung von Morbidität und Lebensqualität.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte das IQWiG beauftragt, diese zusätzlichen Analysen zu prüfen. Ziel war es festzustellen, ob sich daraus Änderungen für die Bewertung des Zusatznutzens gegenüber der Best Supportive Care (BSC) ergeben.
💡Praxis-Tipp
Bei der Interpretation von L-PF-Fragebogendaten bei Patienten mit PF-ILD wird zu Vorsicht geraten. Laut IQWiG-Bericht ist die Validität der 44-Item-Version (Version 1.0) fraglich, da wichtige Reliabilitätskriterien nicht erfüllt wurden. Es wird darauf hingewiesen, dass der Zusatznutzen von Nintedanib bei dieser Indikation insgesamt als gering eingestuft wird.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG sieht einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen von Nintedanib bei Erwachsenen mit progredient fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen. Als Vergleichstherapie dient dabei die Best Supportive Care (BSC).
Laut IQWiG-Bericht ist die Validität der Version 1.0 (44 Items) des L-PF-Fragebogens für PF-ILD fraglich. Es zeigten sich Mängel bei der Konstruktvalidität und der Reliabilität einzelner Scores.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) legt für die Nutzenbewertung bei PF-ILD die Best Supportive Care (BSC) als zweckmäßige Vergleichstherapie fest. Nintedanib wurde in den Studien additiv zu dieser Basisversorgung untersucht.
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Quelle: IQWiG A20-124: Nintedanib (interstitielle Lungenerkrankung) - Addendum zum Auftrag A20-71 (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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