Nintedanib bei SSc-ILD (Kinder): Indikation und Nutzen
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 eine Nutzenbewertung für Nintedanib durchgeführt. Diese bezieht sich auf die Behandlung der interstitiellen Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose (SSc-ILD) für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) Best Supportive Care (BSC) festgelegt. Darunter wird eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität verstanden.
Interstitielle Lungenerkrankungen im Kindesalter gehen trotz patientenindividueller Versorgung mit einer hohen Krankheitslast und Mortalität einher. Die Zielpopulation in der gesetzlichen Krankenversicherung in Deutschland ist mit schätzungsweise null bis acht betroffenen Kindern extrem klein.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht verweist auf die Notwendigkeit einer strengen pädiatrischen Überwachung unter Nintedanib. Es wird empfohlen, das Wachstum regelmäßig zu kontrollieren und bei offenen Epiphysenfugen jährliche Knochenuntersuchungen mittels Bildgebung durchzuführen. Zudem sind bis zum Abschluss der Zahnentwicklung mindestens halbjährliche zahnärztliche Kontrollen vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Nutzenbewertung ist ein Zusatznutzen von Nintedanib bei Kindern und Jugendlichen (6 bis 17 Jahre) mit SSc-ILD nicht belegt. Die verfügbare Studienpopulation war mit nur sieben betroffenen Patienten zu klein, um belastbare Aussagen zu treffen.
Die Dosierung erfolgt gewichtsadaptiert und wird zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden verabreicht. Fällt das Körpergewicht unter 13,5 kg, wird laut Herstellerangaben eine Unterbrechung der Therapie empfohlen.
Es wird eine regelmäßige Kontrolle des Wachstums sowie bei offenen Epiphysenfugen eine jährliche bildgebende Knochenuntersuchung empfohlen. Darüber hinaus sind bis zum Abschluss der Zahnentwicklung halbjährliche zahnärztliche Kontrollen vorgesehen.
Bei schwerwiegender pulmonaler Hypertonie wird von einer Anwendung abgeraten. Liegt eine leichte bis mittelschwere pulmonale Hypertonie vor, wird eine engmaschige Überwachung der Behandelten empfohlen.
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Quelle: IQWiG A25-29 : Nintedanib (interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose, 6 bis < 18 Jahre) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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