SSc-ILD: Nintedanib-Therapie und Leitlinien-Empfehlung
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A20-70 bewertet den Zusatznutzen von Nintedanib bei Erwachsenen mit interstitieller Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose (SSc-ILD). Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Best supportive Care (BSC) festgelegt.
Die Bewertung basiert primär auf der randomisierten, kontrollierten Studie SENSCIS. Für die Analyse wurde die Teilpopulation ohne begleitende Mycophenolat-Mofetil-Therapie (non-MMF-Population) herangezogen, da MMF in dieser Indikation nicht zugelassen ist.
Nintedanib ist ein Wirkstoff mit antifibrotischen Eigenschaften. Das Ziel der Therapie ist es, das Fortschreiten der Lungenfibrose bei Personen mit SSc-ILD zu verlangsamen und die Symptomatik zu lindern.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bewertung ist die Therapie mit Nintedanib bei SSc-ILD häufig mit ausgeprägten gastrointestinalen Nebenwirkungen, insbesondere schwerer Diarrhö, verbunden. Es wird empfohlen, Durchfälle so früh wie möglich mit einer Standardtherapie (zum Beispiel Loperamid oder Elektrolytersatz) zu behandeln und bei anhaltender Unverträglichkeit eine Dosisreduktion auf 100 mg zweimal täglich in Betracht zu ziehen.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG sieht einen Hinweis auf einen geringeren Nutzen von Nintedanib im Vergleich zu Best supportive Care. Dies wird maßgeblich mit den signifikant vermehrten gastrointestinalen Nebenwirkungen begründet.
Die empfohlene Standarddosis beträgt 150 mg zweimal täglich. Bei Nebenwirkungen kann die Dosis auf 100 mg zweimal täglich reduziert werden.
Laut Bericht kommt es unter der Therapie signifikant häufiger zu gastrointestinalen Beschwerden. Dazu zählen insbesondere schwere Diarrhöen, Übelkeit und Erbrechen sowie ein verminderter Appetit.
Es wird empfohlen, vor Beginn und im ersten Monat der Behandlung die Lebertransaminasen und den Bilirubinspiegel zu überprüfen. Danach sollten regelmäßige Kontrollen erfolgen, besonders bei Personen mit geringem Körpergewicht oder asiatischer Herkunft.
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Quelle: IQWiG A20-70: Nintedanib (interstitielle Lungenerkrankung bei Erwachsenen mit systemischer Sklerose) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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