Nintedanib bei IPF: Zusatznutzen und Exazerbationen
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet den Zusatznutzen von Nintedanib. Das Arzneimittel wird zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) bei Erwachsenen eingesetzt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) Best supportive Care (BSC) oder Pirfenidon festgelegt. Die Bewertung des IQWiG stützt sich auf den Vergleich von Nintedanib plus BSC gegenüber Placebo plus BSC.
Die Datengrundlage bilden vier randomisierte, kontrollierte Studien (INPULSIS 1, INPULSIS 2, 1199.187 und TOMORROW). Diese untersuchten patientenrelevante Endpunkte wie Mortalität, Morbidität, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Nebenwirkungen über einen Zeitraum von mindestens 24 Wochen.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht hebt hervor, dass Nintedanib das Risiko für akute Exazerbationen bei idiopathischer Lungenfibrose signifikant senkt, jedoch mit einer deutlichen Zunahme gastrointestinaler Nebenwirkungen einhergeht. Es wird darauf hingewiesen, dass vor Beginn und während der ersten Behandlungsmonate eine regelmäßige Kontrolle der Lebertransaminasen und des Bilirubinspiegels erfolgen sollte. Bei starken Nebenwirkungen ist eine Dosisreduktion auf 100 mg zweimal täglich ein in den Studien etabliertes Vorgehen.
Häufig gestellte Fragen
Der IQWiG-Bericht stellt einen Beleg für einen geringen Zusatznutzen von Nintedanib im Vergleich zu Best supportive Care fest. Dieser ergibt sich aus einer Abwägung von positiven Effekten bei Exazerbationen und vermehrten gastrointestinalen Nebenwirkungen.
Laut der Nutzenbewertung kommt es unter Nintedanib signifikant häufiger zu Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Dazu zählen insbesondere Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen im Oberbauch.
In der Metaanalyse der eingeschlossenen Studien zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied beim Gesamtüberleben zwischen Nintedanib und Placebo. Ein Zusatznutzen bezüglich der Mortalität ist laut IQWiG somit nicht belegt.
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat Best supportive Care (BSC) oder Pirfenidon als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Die vorliegende Bewertung basiert auf dem Vergleich von Nintedanib plus BSC gegen Placebo plus BSC.
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Quelle: IQWiG A19-36: Nintedanib (idiopathische Lungenfibrose) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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