Selpercatinib: Nutzenbewertung bei Schilddrüsenkarzinom
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG (2024) bewertet den Zusatznutzen von Selpercatinib bei fortgeschrittenem, rearranged-during-Transfection(RET)-Fusions-positivem Schilddrüsenkarzinom. Die Bewertung bezieht sich auf Patientengruppen, bei denen eine Therapie mit radioaktivem Jod refraktär oder nicht angemessen ist.
Die Zielpopulation umfasst zum einen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren in der Erstlinientherapie. Zum anderen werden Jugendliche ab 12 Jahren nach einer Vortherapie mit einem Proteinkinase-Inhibitor (wie Sorafenib oder Lenvatinib) betrachtet.
Erwachsene Patienten, die bereits eine Vortherapie erhalten haben, waren bereits Gegenstand einer früheren Nutzenbewertung (A21-29). Sie sind daher nicht Teil dieses aktuellen Berichts.
💡Praxis-Tipp
Ein zentraler Aspekt der Bewertung ist, dass der Zusatznutzen von Selpercatinib mangels kontrollierter Vergleichsstudien formal als nicht belegt gilt. Unabhängig davon wird für die klinische Anwendung betont, dass vor Therapiebeginn zwingend ein QTcF-Intervall von ≤ 470 ms sowie normwertige Serum-Elektrolyte und Leberwerte sichergestellt werden müssen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Der Grund hierfür ist das Fehlen von randomisierten kontrollierten Studien, da für die Bewertung nur einarmige Daten eingereicht wurden.
Der Bericht gibt an, dass Selpercatinib für Jugendliche ab 12 Jahren sowie für Erwachsene zugelassen ist. Für Kinder unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Die Dosierung erfolgt laut Fachinformation gewichtsabhängig. Bei einem Körpergewicht ab 50 kg werden zweimal täglich 160 mg empfohlen, bei unter 50 kg zweimal täglich 120 mg.
Es wird eine regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Leberwerten (AST, ALT), Serum-Elektrolyten und dem EKG (QT-Intervall) empfohlen. Besonders bei Begleitmedikation, die das QT-Intervall verlängert, sind häufigere EKG-Kontrollen indiziert.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A24-62: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V (IQWiG, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A21-29: Selpercatinib (RET-Fusions-positives Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-106: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-28: Selpercatinib (RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A24-63: Selpercatinib (solide Tumore) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
IQWiG A22-59: Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-65: Selpercatinib (Fortgeschrittenes NSCLC mit RET-Fusion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-71 : Selpercatinib (RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-27: Selpercatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen