Selpercatinib: Zusatznutzen bei Schilddrüsenkarzinom
Hintergrund
Der Bericht des IQWiG (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) bewertet den Zusatznutzen von Selpercatinib. Der Wirkstoff wird als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem RET-mutierten medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC) in der Erstlinientherapie angewendet.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) Cabozantinib oder Vandetanib festgelegt. Die Bewertung fokussiert sich auf Patientinnen und Patienten, die zuvor keine systemische Therapie erhalten haben.
Grundlage der Bewertung ist das Dossier des pharmazeutischen Unternehmers. Darin wurden Daten aus der nicht kontrollierten Studie LIBRETTO-001 sowie indirekte Vergleiche mit anderen Studien herangezogen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Interpretation von indirekten Studienvergleichen in der Onkologie wird oft die Vergleichbarkeit der Studienpopulationen überschätzt. Der IQWiG-Bericht verdeutlicht, dass Unterschiede im Krankheitsstadium und in der Zeit seit der Erstdiagnose die Ergebnisse stark verzerren können. Es wird betont, dass unadjustierte Vergleiche ohne Brückenkomparator in der Regel keine verlässlichen Aussagen zum Zusatznutzen zulassen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen von Selpercatinib in der Erstlinientherapie des RET-mutierten medullären Schilddrüsenkarzinoms nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten ließen keinen fairen Vergleich mit der Standardtherapie zu.
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat als zweckmäßige Vergleichstherapie die Wirkstoffe Cabozantinib oder Vandetanib festgelegt. Diese gelten als Standard für die Erstlinientherapie bei dieser Indikation.
Die Hauptstudie LIBRETTO-001 war nicht kontrolliert und bot keinen direkten Vergleichsarm. Die vom Hersteller durchgeführten indirekten Vergleiche mit anderen Studien wurden abgelehnt, da sich die Patientenpopulationen unter anderem im Krankheitsstadium stark unterschieden.
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht der behandelten Person. Bei einem Gewicht unter 50 kg werden zweimal täglich 120 mg verabreicht, ab 50 kg sind es zweimal täglich 160 mg.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A22-106: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A21-28: Selpercatinib (RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-29: Selpercatinib (RET-Fusions-positives Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A24-62: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
IQWiG A25-71 : Selpercatinib (RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A24-63: Selpercatinib (solide Tumore) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
IQWiG A21-27: Selpercatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-65: Selpercatinib (Fortgeschrittenes NSCLC mit RET-Fusion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-59: Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen