Selpercatinib: Therapie bei RET+ Schilddrüsenkarzinom
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das IQWiG mit der Nutzenbewertung von Selpercatinib. Das Medikament wird bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Rearranged During Transfection (RET)-fusionspositivem Schilddrüsenkarzinom eingesetzt.
Voraussetzung für den Einsatz ist, dass die Erkrankten eine systemische Therapie nach einer Vorbehandlung mit Sorafenib und/oder Lenvatinib benötigen. Die Bewertung unterscheidet zwei Patientengruppen: das differenzierte (papilläre oder follikuläre) Schilddrüsenkarzinom und das anaplastische Schilddrüsenkarzinom.
Für beide Gruppen wurde Best Supportive Care (BSC) als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Da kurative und lokale Behandlungsoptionen in diesem Stadium nicht mehr in Betracht kommen, besteht ein hoher medizinischer Bedarf an zielgerichteten systemischen Therapien.
💡Praxis-Tipp
Vor und während der Therapie mit Selpercatinib wird eine engmaschige Überwachung der Leberfunktion (ALT und AST) sowie des Blutdrucks empfohlen. Zudem wird darauf hingewiesen, dass vor Therapiebeginn das QTcF-Intervall ≤ 470 ms betragen sollte und die Serum-Elektrolyte im Normbereich liegen müssen, da das Risiko einer QT-Zeit-Verlängerung besteht.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen von Selpercatinib gegenüber Best Supportive Care nicht belegt. Es liegen keine vergleichenden Studiendaten vor, die eine Überlegenheit beweisen.
Die Zulassung erfordert, dass die betroffenen Personen zuvor mit Sorafenib und/oder Lenvatinib behandelt wurden. Erst danach ist der Einsatz von Selpercatinib als weitere systemische Therapie indiziert.
Es wird empfohlen, das Vorliegen einer RET-Gen-Fusion durch einen validierten Test zu bestätigen. Zudem sollten Leberwerte, Blutdruck, Elektrolyte und das EKG zur Kontrolle der QT-Zeit überprüft werden.
Die reinen Arzneimittelkosten für Selpercatinib belaufen sich laut Dossierbewertung auf etwa 169.382 Euro pro Jahr. Hinzu kommen patientenindividuelle Kosten für Best Supportive Care und zusätzliche ärztliche Leistungen.
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Quelle: IQWiG A21-29: Selpercatinib (RET-Fusions-positives Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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