Selpercatinib bei NSCLC: Zusatznutzen und Evidenz
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2021 bewertet den Zusatznutzen von Selpercatinib. Der Wirkstoff wird bei erwachsenen Personen mit fortgeschrittenem, Rearranged-During-Transfection(RET)-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) eingesetzt.
Voraussetzung für die Behandlung ist, dass die Betroffenen zuvor eine systemische Therapie nach platinbasierter Chemotherapie und/oder einer Behandlung mit Immuntherapie erhalten haben. Der Bericht vergleicht Selpercatinib mit der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Die Bewertung basiert auf den vom pharmazeutischen Unternehmer eingereichten Dossierunterlagen. Hierbei wurde insbesondere die nicht kontrollierte Basket-Studie LIBRETTO-001 zur Beurteilung herangezogen.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht verdeutlicht, dass für Selpercatinib beim RET-Fusions-positiven NSCLC mangels kontrollierter Studiendaten aktuell kein Zusatznutzen gegenüber der Standardtherapie belegt ist. Bei einem klinischen Einsatz wird eine engmaschige Überwachung von Leberwerten, Blutdruck und EKG (QT-Zeit) empfohlen, insbesondere wenn Begleitmedikamente verabreicht werden, die das QT-Intervall verlängern können.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen von Selpercatinib im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Es fehlen geeignete kontrollierte Studiendaten für einen direkten Vergleich.
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht. Bei Personen ab 50 kg Körpergewicht wird eine Dosis von 160 mg zweimal täglich empfohlen, bei unter 50 kg sind es 120 mg zweimal täglich.
Das Anwendungsgebiet umfasst Personen mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem NSCLC, die bereits eine systemische Therapie nach platinbasierter Chemotherapie und/oder einer Immuntherapie erhalten haben.
Der Bericht verweist auf die Fachinformation, welche eine engmaschige Überwachung der Leberwerte (ALT und AST) sowie der Serum-Elektrolyte empfiehlt. Zudem wird eine regelmäßige Kontrolle des Blutdrucks und des QT-Intervalls im EKG angeraten.
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Quelle: IQWiG A21-27: Selpercatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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