Selpercatinib bei RET-MTC: Therapie und Zusatznutzen
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung von Selpercatinib.
Der Wirkstoff wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem RET-mutierten medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC) eingesetzt. Voraussetzung ist, dass die Betroffenen eine systemische Therapie nach einer Vorbehandlung mit Cabozantinib und/oder Vandetanib benötigen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Best Supportive Care (BSC) festgelegt.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht muss das Vorhandensein einer RET-Gen-Mutation vor Beginn der Behandlung mit Selpercatinib zwingend durch einen validierten Test bestätigt werden. Zudem wird betont, dass die Therapie von onkologisch erfahrenen Ärzten eingeleitet und überwacht werden sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen von Selpercatinib gegenüber Best Supportive Care bei dieser Indikation nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten reichten für einen vergleichenden Nachweis nicht aus.
Der Wirkstoff wird bei Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Erwachsenen eingesetzt. Voraussetzung ist ein fortgeschrittenes RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom.
Gemäß der bewerteten Indikation richtet sich die Therapie an Betroffene, die zuvor bereits mit Cabozantinib und/oder Vandetanib behandelt wurden.
Die Dosierung erfolgt gewichtsadaptiert. Bei einem Körpergewicht ab 50 kg werden 160 mg zweimal täglich verabreicht, bei unter 50 kg sind es 120 mg zweimal täglich.
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Quelle: IQWiG A21-28: Selpercatinib (RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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