Finerenon: Therapie bei Niereninsuffizienz (CKD) 3-4
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht (Addendum A23-70) bewertet ergänzende Daten zum Zusatznutzen von Finerenon. Die Zielgruppe umfasst Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) in Verbindung mit Diabetes mellitus Typ 2.
Grundlage der Bewertung sind nachgereichte Daten aus den Studien FIDELIO-DKD und FIGARO-DKD. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte diese Nachbewertung im Rahmen des Stellungnahmeverfahrens beauftragt.
Im Fokus der Nachreichung standen Subgruppenanalysen von Personen, die bereits zu Studienbeginn mit SGLT2-Inhibitoren behandelt wurden. Der Einsatz von SGLT2-Inhibitoren stellt laut Bericht den aktuellen Versorgungsstandard bei chronischer Nierenerkrankung dar.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht stellt der Einsatz von SGLT2-Inhibitoren bei chronischer Nierenerkrankung den aktuellen Versorgungsstandard dar. Es wird hervorgehoben, dass eine medikamentöse Therapie stets eine optimierte Behandlung von Begleiterkrankungen wie arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz umfassen muss.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen von Finerenon bei chronischer Nierenerkrankung (Stadium 3 und 4) in Verbindung mit Typ-2-Diabetes nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten setzten die zweckmäßige Vergleichstherapie nicht adäquat um.
Der Bericht bemängelt, dass in den Studien die Standardtherapie nicht optimiert war. Insbesondere fehlte ein ausreichender Einsatz von SGLT2-Inhibitoren sowie eine optimale Einstellung der arteriellen Hypertonie.
In der Metaanalyse der Studien zeigte sich ein statistisch signifikanter Vorteil von Finerenon bei der renalen Morbidität, spezifisch bei der Verhinderung eines eGFR-Abfalls von über 57 Prozent. Aufgrund der methodischen Mängel ändert dies jedoch nichts an der Gesamteinschätzung des IQWiG zum fehlenden Zusatznutzen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A23-70: Finerenon (Niereninsuffizienz, Stadium 3 und 4) – Addendum zum Auftrag A23-15 (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A23-69: Finerenon (Niereninsuffizienz, Stadium 1 und 2) – Addendum zum Auftrag A23-14
IQWiG A23-15: Finerenon (CKD Stadium 3 und 4) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-02: Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) - Addendum zum Auftrag A21-109
IQWiG A21-109: Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-14: Finerenon (CKD 1 und 2) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-86: Empagliflozin (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion) – Addendum zum Auftrag A22-39
IQWiG A22-39: Empagliflozin (Herzinsuffizienz) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-11: Dapagliflozin (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen