Empagliflozin bei HFpEF: Indikation und Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist ein Addendum zur Nutzenbewertung von Empagliflozin. Er befasst sich mit der Behandlung der symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF).
Grundlage der Bewertung ist die EMPEROR-Preserved-Studie. In diesem Addendum wurden nachgereichte Daten des pharmazeutischen Unternehmers zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und zur renalen Morbidität analysiert.
Empagliflozin wurde in der Studie jeweils in Kombination mit einer optimierten Standardtherapie gegen Placebo plus Standardtherapie verglichen. Die optimierte Standardtherapie diente der Behandlung von Grunderkrankungen wie Hypertonie oder Diabetes mellitus.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass der bewertete Zusatznutzen von Empagliflozin bei HFpEF stark vom Vorliegen spezifischer Begleiterkrankungen abhängt. Bei Personen mit Typ-2-Diabetes, aber ohne chronische Nierenerkrankung, gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt. Zudem wird betont, dass sich der positive Effekt auf die Nierenfunktion in dieser Auswertung spezifisch auf die Vermeidung akuter Nierenschädigungen bezieht.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht zeigen die Analysen des KCCQ-Fragebogens keine signifikanten Verbesserungen durch Empagliflozin. Dies gilt für alle untersuchten Domänen wie körperliche, psychische und soziale Einschränkungen.
Die Auswertung der EMPEROR-Preserved-Studie zeigt einen signifikanten Vorteil von Empagliflozin bei der Vermeidung akuter Nierenschädigungen. Daraus wird im Bericht ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen abgeleitet.
Gemäß der Bewertung ist ein Zusatznutzen bei der Patientengruppe mit Typ-2-Diabetes, aber ohne gleichzeitige chronische Nierenerkrankung, nicht belegt. Bei anderen Konstellationen gibt es Anhaltspunkte für einen Zusatznutzen.
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Quelle: IQWiG A22-86: Empagliflozin (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion) – Addendum zum Auftrag A22-39 (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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