Empagliflozin bei HFrEF: Indikation und Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Artikel fasst das Addendum A21-148 des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zusammen. Es handelt sich um eine ergänzende Nutzenbewertung von Empagliflozin bei symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion.
Hintergrund des Auftrags durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) war die Nachreichung von Daten durch den pharmazeutischen Unternehmer. Diese bezogen sich auf die EMPEROR-Reduced-Studie und umfassten eine neue Operationalisierung eines kombinierten Endpunkts zur renalen Morbidität.
Das IQWiG prüfte, ob diese nachgereichten Daten die ursprüngliche Aussage zum Zusatznutzen von Empagliflozin aus der vorherigen Dossierbewertung (A21-93) verändern.
💡Praxis-Tipp
Bei der Interpretation von kombinierten Endpunkten in klinischen Studien wird darauf hingewiesen, dass nicht alle Komponenten zwingend die gleiche klinische Relevanz aufweisen. Laut IQWiG ist ein prozentualer Abfall der eGFR bei Personen mit guten Ausgangswerten nicht automatisch mit harten Endpunkten wie Dialysepflichtigkeit oder Tod gleichzusetzen.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG sieht einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen gegenüber der optimierten Standardtherapie. Diese Bewertung bezieht sich auf Erwachsene mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion.
Der kombinierte Endpunkt enthielt eine eGFR-Reduktion von ≥ 50 %. Da viele Studienteilnehmer hohe Ausgangswerte hatten, wurde dieser Abfall vom IQWiG nicht als gleich schwerwiegend wie eine Dialysepflichtigkeit oder der renale Tod eingestuft.
Die Bewertung des Zusatznutzens durch das IQWiG stützt sich maßgeblich auf die Ergebnisse der EMPEROR-Reduced-Studie.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A21-148: Empagliflozin (Herzinsuffizienz) - Addendum zum Auftrag A21-93 (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A22-86: Empagliflozin (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion) – Addendum zum Auftrag A22-39
IQWiG A21-93: Empagliflozin (Herzinsuffizienz) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-71: Dapagliflozin (Herzinsuffizienz mit LVEF > 40 %) – Addendum zum Auftrag A23-11
IQWiG A22-39: Empagliflozin (Herzinsuffizienz) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-11: Dapagliflozin (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-109: Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-78: Empagliflozin (Niereninsuffizienz) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-70: Finerenon (Niereninsuffizienz, Stadium 3 und 4) – Addendum zum Auftrag A23-15
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen