HER2+ Mammakarzinom: Trastuzumab Deruxtecan Indikation
Hintergrund
Das IQWiG-Addendum bewertet den Wirkstoff Trastuzumab Deruxtecan bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Mammakarzinom. Die Bewertung bezieht sich auf die Behandlung nach einer vorausgegangenen gegen HER2 gerichteten Therapie.
Die Grundlage der Nutzenbewertung bildet der zweite Datenschnitt der laufenden DESTINY-Breast03-Studie. In dieser offenen, randomisierten Studie wird Trastuzumab Deruxtecan direkt mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie Trastuzumab Emtansin verglichen.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht ist der erhebliche Zusatznutzen von Trastuzumab Deruxtecan beim HER2-positiven Mammakarzinom auf die Altersgruppe unter 65 Jahren beschränkt. Bei der Therapieüberwachung wird empfohlen, besonders auf das erhöhte Risiko für schwere Übelkeit, Ermüdung sowie eine Verminderung der Neutrophilen und Leukozyten zu achten.
Häufig gestellte Fragen
Der Bericht bewertet den Einsatz bei Erwachsenen mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Mammakarzinom. Voraussetzung ist, dass die behandelten Personen zuvor bereits eine gegen HER2 gerichtete Vorbehandlung erhalten haben.
Das IQWiG sieht einen Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen bei Personen unter 65 Jahren. Für Personen ab 65 Jahren gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt, da sich hier kein signifikanter Überlebensvorteil zeigte.
Laut den Studiendaten kommt es unter Trastuzumab Deruxtecan häufiger zu schwerer Übelkeit, schwerer Ermüdung sowie zu einer erniedrigten Neutrophilen- und Leukozytenzahl. Auch Reaktionen am Verabreichungsort treten vermehrt auf.
Ja, der Bericht stellt einen geringeren Schaden bei der Verminderung von Thrombozyten sowie bei der Erhöhung der Leberenzyme (AST und ALT) fest. Auch Nasenbluten und Fieber traten seltener auf als unter der Vergleichstherapie.
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Quelle: IQWiG A22-126: Trastuzumab Deruxtecan (Mammakarzinom, nach 1 Vortherapie) – Addendum zum Auftrag A22-80 (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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