Entrectinib bei NTRK-Genfusion: Therapie und Dosierung
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A20-74 bewertet den Zusatznutzen von Entrectinib bei soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion.
Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren. Voraussetzung ist eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung oder eine Situation, in der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt.
Zudem dürfen die Betroffenen bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und es dürfen keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung stehen. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von Best Supportive Care (BSC) und chirurgischer Resektion festgelegt.
💡Praxis-Tipp
Ein wesentlicher Aspekt bei der Therapieplanung ist die Notwendigkeit einer validierten molekularen Diagnostik. Vor der Einleitung einer Behandlung mit Entrectinib muss ein Genfusions-positiver Status zwingend bestätigt werden. Zudem wird eine sorgfältige Überwachung des QTc-Intervalls empfohlen, insbesondere wenn Begleitmedikationen eingenommen werden.
Häufig gestellte Fragen
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt laut Fachinformation 600 mg einmal täglich. Bei Unverträglichkeiten kann die Dosis schrittweise reduziert werden.
Das IQWiG stuft den Zusatznutzen als nicht belegt ein. Begründet wird dies mit unzureichenden und für den Vergleich nicht geeigneten Studiendaten.
Vor Therapiebeginn muss der NTRK-Genfusions-Status durch einen validierten Test bestätigt werden. Zudem sollte das QTc-Intervall überprüft werden, da Verlängerungen vermieden werden sollen.
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Quelle: IQWiG A20-74: Entrectinib (solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase [NTRK]-Genfusion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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