Larotrectinib bei NTRK-Genfusion: Indikation & Therapie
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A20-17 stellt ein Addendum zur Nutzenbewertung von Larotrectinib dar. Es geht um die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Personen mit soliden Tumoren, die eine neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion aufweisen.
Die Bewertung fokussiert sich auf lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankungen. Ebenso eingeschlossen sind Fälle, bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führen würde und keine zufriedenstellenden Therapieoptionen existieren.
Anlass des Addendums war die Nachreichung aktualisierter Studiendaten durch den pharmazeutischen Unternehmer. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das IQWiG mit der Auswertung dieser Daten, insbesondere hinsichtlich einzelner Tumorentitäten.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht verdeutlicht, dass auch bei Vorliegen einer spezifischen genetischen Alteration (NTRK-Genfusion) ein Zusatznutzen formal nicht belegt ist, wenn keine direkten Vergleiche mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorliegen. Es wird darauf hingewiesen, dass das Anwendungsgebiet von Larotrectinib sehr heterogen ist und die Prognosen je nach Tumorentität stark variieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen von Larotrectinib für diese Indikation nicht belegt. Es fehlen vergleichende Daten gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Best Supportive Care.
Der Bericht listet verschiedene Entitäten auf, darunter Weichteilsarkome, Speicheldrüsenkarzinome, infantiles Fibrosarkom und Lungenkarzinome. Die Fallzahlen pro Tumorentität in den gepoolten Studien waren jedoch oft sehr gering.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Best Supportive Care (BSC) als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Darunter wird eine bestmögliche, individuell optimierte unterstützende Behandlung zur Symptomlinderung verstanden.
Das IQWiG stellt fest, dass die vorgelegten Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität unvollständig und selektiv sind. Daher lässt sich laut Bericht nicht beurteilen, ob Larotrectinib hier einen Vor- oder Nachteil bietet.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A20-17: Larotrectinib (solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase [NTRK]-Genfusion) - Addendum zum Auftrag A19-90 (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A19-90: Larotrectinib (solide Tumore) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A20-74: Entrectinib (solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase [NTRK]-Genfusion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-07: Entrectinib (solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase [NTRK]-Genfusion) - Addendum zum Auftrag A20-74
IQWiG A24-78: Entrectinib (solide Tumore mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase [NTRK]-Genfusion, > 1 Monat bis < 12 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-58: Repotrectinib Repotrectinib (solide Tumoren mit einer Neurotrophen-Tyrosin-Rezeptor-Kinase[NTRK]-Genfusion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A20-75: Entrectinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-06: Entrectinib (NSCLC) - Addendum zum Auftrag A20-75
IQWiG A25-71 : Selpercatinib (RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen