Ceftolozan/Tazobactam: Indikation und Therapie bei kHWI
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2020 bewertet den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Personen mit komplizierten Harnwegsinfektionen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine patientenindividuelle antibiotische Therapie festgelegt. Diese muss das lokale Erregerspektrum, Resistenzprofile sowie das Risiko für multiresistente Erreger berücksichtigen.
Der pharmazeutische Unternehmer legte zur Bewertung Daten aus der Phase-III-Studie PN006 sowie In-vitro-Daten vor. Das IQWiG überprüfte, inwiefern diese Daten einen medizinischen Vorteil gegenüber den bisherigen Standardtherapien belegen können.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont indirekt, dass bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen eine rein kalkulierte Therapie mit Fluorchinolonen wie Levofloxacin aufgrund hoher Resistenzraten oft nicht ausreichend ist. Es wird hervorgehoben, dass nach Vorliegen eines Antibiogramms eine konsequente Deeskalation und Umstellung auf eine gezielte, erregerspezifische Therapie erfolgen sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten wurden als ungeeignet eingestuft, da der Komparator Levofloxacin nicht der geforderten patientenindividuellen Therapie entsprach.
Die Bewertung zeigt, dass Levofloxacin bei nosokomialen Infektionen oder hohen lokalen Resistenzraten keine angemessene kalkulierte Initialtherapie darstellt. Zudem erfolgte in der Studie bei nachgewiesenen Resistenzen oft kein notwendiger Therapiewechsel.
Der Bericht beziffert die reinen Arzneimittelkosten für Ceftolozan/Tazobactam auf etwa 2286 Euro pro Behandlungsfall. Die Kosten der zweckmäßigen Vergleichstherapien variieren je nach Wirkstoff stark und liegen meist deutlich darunter.
Es wird darauf hingewiesen, dass bei Personen mit eingeschränkter Leberfunktion keine Dosisanpassung erforderlich ist. Die Dosierungsschemata basieren primär auf der Indikation und der Nierenfunktion.
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Quelle: IQWiG A20-28: Ceftolozan/Tazobactam (komplizierte Harnwegsinfektion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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