Ceftolozan/Tazobactam: Therapie nosokomialer Pneumonie
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A20-26 aus dem Jahr 2020 bewertet den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam. Das Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Personen mit im Krankenhaus erworbener (nosokomialer) Pneumonie, einschließlich der beatmungsassoziierten Pneumonie.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine patientenindividuelle antibiotische Therapie festgelegt. Diese muss das lokale Erregerspektrum, Resistenzprofile sowie das Risiko für multiresistente Erreger (MRE) berücksichtigen.
Der pharmazeutische Unternehmer reichte für die Bewertung Daten aus der Phase-III-Studie PN008 sowie In-vitro-Daten ein. Das IQWiG prüfte, inwiefern diese Daten einen Vorteil gegenüber der etablierten Standardtherapie belegen können.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht unterstreicht die Wichtigkeit einer leitliniengerechten, patientenindividuellen Antibiotikatherapie. Es wird betont, dass nach Vorliegen eines Antibiogramms (meist nach 72 Stunden) eine Reevaluation und konsequente Deeskalation auf eine gezielte Therapie mit möglichst schmalem Wirkspektrum erfolgen sollte. Eine pauschale Fortführung der kalkulierten Initialtherapie entspricht laut Bewertung nicht dem medizinischen Standard.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG stellte fest, dass die Vergleichstherapie in der Zulassungsstudie nicht den Kriterien einer patientenindividuellen Behandlung entsprach. Daher konnte kein valider Vergleich zur Standardversorgung gezogen werden.
Laut Bericht richtet sich die Therapie unter anderem gegen gramnegative Erreger wie Pseudomonas aeruginosa und verschiedene Enterobacterales. Gegen Staphylococcus aureus ist das Medikament hingegen nicht wirksam.
Die S3-Leitlinie empfiehlt laut IQWiG-Bericht eine regelhafte Behandlungsdauer von 7 bis 8 Tagen. Bei speziellen Erregern wie Staphylococcus aureus kann eine längere Therapiedauer von mindestens 14 Tagen angezeigt sein.
Bei invasiver Beatmung und hohem Risiko für multiresistente Erreger (MRE) wird eine kalkulierte Kombinationstherapie empfohlen. Diese besteht meist aus einem Pseudomonas-wirksamen Betalaktam und einem zusätzlichen Wirkstoff gegen gramnegative MRE.
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Quelle: IQWiG A20-26: Ceftolozan/Tazobactam (nosokomiale Pneumonie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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