Ceftolozan/Tazobactam (cIAI): Indikation und Therapie
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A20-27 bewertet den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam. Das Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Personen mit komplizierten intraabdominellen Infektionen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine patientenindividuelle antibiotische Therapie festgelegt. Diese muss das lokale Erregerspektrum, Resistenzprofile und das Risiko für multiresistente Erreger berücksichtigen.
Der pharmazeutische Unternehmer reichte für die Bewertung Daten aus zwei randomisierten kontrollierten Studien (PN003 und PN012) sowie In-vitro-Daten ein. Das IQWiG überprüfte, ob diese Daten einen Vorteil gegenüber der Vergleichstherapie belegen können.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont die Wichtigkeit der Deeskalation bei der Antibiotikatherapie. Es wird darauf hingewiesen, dass nach Vorliegen eines Antibiogramms (nach ca. 72 Stunden) eine Umstellung auf eine gezielte Therapie mit möglichst schmalem Wirkspektrum erfolgen sollte. Eine fortgeführte Breitbandtherapie ohne entsprechenden Erregernachweis entspricht nicht dem anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen für diese Indikation nicht belegt. Die vom Hersteller vorgelegten Studien wurden als ungeeignet eingestuft, da die Vergleichstherapie nicht leitliniengerecht umgesetzt wurde.
Das IQWiG bemängelt, dass Meropenem in den vorgelegten Studien nicht der geforderten patientenindividuellen Therapie entsprach. Für die meisten eingeschlossenen Personen lagen die Kriterien für Meropenem als kalkulierte Therapie (wie schwere Erkrankung oder nosokomiale Infektion) nicht vor.
Der Bericht stellt klar, dass In-vitro-Daten nur eingeschränkt auf die klinische Situation übertragbar sind. Ein Vorteil ließe sich daraus nur ableiten, wenn der neue Wirkstoff hohe Wirksamkeit zeigt, während alle anderen verfügbaren Therapieoptionen (inklusive Kombinationen) nahezu wirkungslos sind.
Gemäß den im Bericht zitierten Fachinformationen ist Ceftolozan/Tazobactam in Kombination mit Metronidazol anzuwenden. Dies gilt, wenn erwiesen ist oder vermutet wird, dass anaerobe Krankheitserreger am Infektionsprozess beteiligt sind.
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Quelle: IQWiG A20-27: Ceftolozan/Tazobactam (komplizierte intraabdominelle Infektionen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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