Cefepim/Enmetazobactam (Reserveantibiotikum): IQWiG-Bericht
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) aus dem Jahr 2024 bewertet Cefepim/Enmetazobactam. Es handelt sich um ein Reserveantibiotikum im Sinne des § 35a Abs. 1c SGB V.
Aufgrund dieses Status ist der pharmazeutische Unternehmer von der Pflicht befreit, einen medizinischen Zusatznutzen nachzuweisen. Der Zusatznutzen gilt gesetzlich als belegt.
Der Bericht fokussiert sich daher ausschließlich auf die Ermittlung der Patientenzahlen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) sowie auf die zu erwartenden Therapiekosten.
Empfehlungen
Anwendungsgebiete
Laut IQWiG-Bericht umfasst die Zielpopulation Erwachsene mit folgenden Infektionen:
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Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
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Nosokomiale Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
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Bakteriämie, die im Zusammenhang mit den genannten Infektionen auftritt oder vermutet wird
Patientenzahlen in der GKV
Der Bericht beziffert die Zielpopulation auf 2600 bis 6600 Patientinnen und Patienten. Diese Schätzung basiert auf einem früheren Beschluss zu dem Wirkstoff Cefiderocol.
Das IQWiG geht jedoch davon aus, dass die wahre Patientenzahl niedriger liegt. Dies wird mit dem spezifischeren Wirkspektrum und den begrenzteren Anwendungsgebieten im Vergleich zu Cefiderocol begründet.
Therapiekosten
Die Jahrestherapiekosten für die GKV werden auf 3746,27 € bis 7453,53 € pro Fall geschätzt.
Der Bericht weist darauf hin, dass die tatsächlichen Kosten im stationären Bereich durch die DRG-Vergütung abweichen können. Zudem seien die Kosten für die Herstellung parenteraler Zubereitungen in der Berechnung des Unternehmers unterschätzt worden.
Dosierung
Der IQWiG-Bericht zitiert die Fachinformation hinsichtlich der Anwendung und Dosierung von Cefepim/Enmetazobactam.
| Medikament | Dosis | Applikation | Behandlungsdauer |
|---|---|---|---|
| Cefepim/Enmetazobactam | 2 g / 0,5 g alle 8 Stunden | Intravenöse Infusion | 7 bis 14 Tage (üblich 7-10 Tage) |
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht betont, dass es sich bei Cefepim/Enmetazobactam um ein Reserveantibiotikum handelt. Es wird darauf hingewiesen, dass beim Einsatz zwingend die offiziellen Leitlinien zum sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika zu berücksichtigen sind. Die Anwendung sollte auf Fälle beschränkt bleiben, in denen aufgrund von Resistenzen nur begrenzte Therapiealternativen zur Verfügung stehen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht wird das Medikament bei Erwachsenen mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), nosokomialen Pneumonien (HAP/VAP) sowie damit assoziierten Bakteriämien eingesetzt.
Der Bericht schätzt die Kosten auf 3746,27 € bis 7453,53 € pro Fall. Es wird jedoch angemerkt, dass die tatsächlichen Kosten durch DRG-Pauschalen im Krankenhaus abweichen können.
Die GKV-Zielpopulation wird auf 2600 bis 6600 Personen geschätzt. Das IQWiG merkt an, dass die reale Zahl aufgrund des restriktiven Einsatzes als Reserveantibiotikum wahrscheinlich geringer ausfällt.
Gemäß den im Bericht zitierten Fachinformationen beträgt die Behandlungsdauer 7 bis 14 Tage. Die übliche Therapiedauer liegt bei 7 bis 10 Tagen.
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Quelle: IQWiG G24-15: Cefepim/Enmetazobactam (bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1c SGB V (IQWiG, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.