Nasenpolypen (CRSwNP): Dupilumab-Indikation und Nutzen
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet den Zusatznutzen von Dupilumab. Der Wirkstoff wird als Add-on-Therapie mit intranasalen Kortikosteroiden (INCS) untersucht.
Die Zielgruppe umfasst erwachsene Personen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP). Voraussetzung für die Anwendung ist, dass die Erkrankung mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischen Eingriffen nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine Therapie mit topischen Kortikosteroiden wie Budesonid oder Mometasonfuroat festgelegt. Die Bewertung des Zusatznutzens basiert primär auf den Ergebnissen der randomisierten kontrollierten Studien SINUS-24 und SINUS-52.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist ausdrücklich darauf hin, dass systemische Kortikosteroide bei Beginn einer Dupilumab-Therapie nicht abrupt abgesetzt werden dürfen. Eine notwendige Dosisreduktion der Kortikosteroide sollte laut den Dokumenten stets schrittweise und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Dies wird begründet mit dem Risiko von systemischen Entzugssymptomen oder der Demaskierung von Krankheiten, die zuvor durch die Kortikosteroide unterdrückt wurden.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht gibt es einen Beleg für einen nicht quantifizierbaren, mindestens beträchtlichen Zusatznutzen. Dies gilt für erwachsene Personen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, die unzureichend auf Kortikosteroide oder Operationen ansprechen.
Die Bewertung zitiert die Fachinformation, wonach eine Anfangsdosis von 300 mg subkutan empfohlen wird. Anschließend erfolgt die Gabe von 300 mg alle zwei Wochen als Add-on-Therapie zu intranasalen Kortikosteroiden.
Die Dokumente weisen darauf hin, dass bei fehlendem Ansprechen nach 24 Wochen eine Beendigung der Behandlung in Betracht gezogen werden sollte. Einige Personen mit partiellem Ansprechen können jedoch von einer längeren Therapiedauer profitieren.
Der Bericht warnt ausdrücklich davor, den Wirkstoff zur Behandlung von akuten Asthmasymptomen oder Exazerbationen einzusetzen. Auch bei akutem Bronchospasmus oder Status asthmaticus ist die Anwendung kontraindiziert.
Gemäß den zitierten Sicherheitsinformationen dürfen Lebendimpfstoffe und attenuierte Lebendimpfstoffe nicht zeitgleich mit der Therapie angewendet werden. Es wird empfohlen, den Impfstatus vor Behandlungsbeginn auf den neuesten Stand zu bringen.
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Quelle: IQWiG A19-96: Dupilumab (chronische Rhinosinusitis mit nasaler Polyposis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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