Abemaciclib + Fulvestrant: Mammakarzinom-Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet den Zusatznutzen von Abemaciclib in Kombination mit Fulvestrant. Die Bewertung bezieht sich auf Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.
Für die Nutzenbewertung wurde die Patientengruppe anhand des Menopausenstatus sowie einer eventuellen endokrinen Vortherapie in vier Fragestellungen (A1, A2, B1, B2) unterteilt. Als Datengrundlage diente primär die randomisierte, kontrollierte Studie MONARCH 2.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont, dass in der Zulassungsstudie initial eine zu hohe Dosis (200 mg statt 150 mg Abemaciclib) eingesetzt wurde. Es wird darauf hingewiesen, dass diese Überdosierung maßgeblich zu der beobachteten hohen Rate an Therapieabbrüchen und schweren Nebenwirkungen wie Diarrhö und Neutropenie beigetragen haben könnte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen nicht belegt. Für postmenopausale Frauen gibt es aufgrund vermehrter Nebenwirkungen sogar Anhaltspunkte für einen geringeren Nutzen im Vergleich zur Monotherapie mit Fulvestrant.
Die zugelassene Dosis beträgt 150 mg zweimal täglich in Kombination mit einer endokrinen Therapie.
Der Bericht nennt Diarrhö, Infektionen, Neutropenie, Anämie und Fatigue als sehr häufige unerwünschte Ereignisse. Besonders Diarrhö trat im ersten Behandlungsmonat gehäuft auf.
Gemäß Zulassung ist dies möglich, wobei die Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden sollte. Das IQWiG bemängelt jedoch, dass für diese spezifische Patientengruppe keine geeigneten Studiendaten vorgelegt wurden.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A18-73: Abemaciclib in Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V (IQWiG, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A18-72: Abemaciclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
IQWiG A20-32: Abemaciclib (Mammakarzinom; Kombination mit Fulvestrant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A19-25: Abemaciclib (Mammakarzinom; Kombination mit Fulvestrant) - Addendum zum Auftrag A18-73
IQWiG A22-51: Abemaciclib (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-153: Abemaciclib (Mammakarzinom; Kombination mit Fulvestrant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A19-06: Ribociclib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-137: Abemaciclib (Mammakarzinom; Kombination mit einem Aromatasehemmer) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A20-22: Ribociclib (Mammakarzinom; Kombination mit Fulvestrant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen