Aktinische Keratose: Ingenolmebutat-Therapie und Nutzen
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Ingenolmebutat bei erwachsenen Personen mit nicht hyperkeratotischen, nicht hypertrophen aktinischen Keratosen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) unter anderem Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel (3 %) festgelegt. Die Bewertung basiert primär auf der randomisierten, offenen Studie LP0041-1120, in der diese beiden Wirkstoffe verglichen wurden.
In der eingeschlossenen Studie wurden ausschließlich Läsionen im Gesicht oder auf der Kopfhaut untersucht. Für die Behandlung von aktinischen Keratosen an Stamm und Extremitäten liegen dem Bericht zufolge keine verwertbaren Daten vor.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht ist bei der Therapie mit Ingenolmebutat mit einer relevanten Rezidivrate zu rechnen. Es wird beschrieben, dass in der Zulassungsstudie über ein Viertel der initial erfolgreich behandelten Personen innerhalb von acht Wochen erneut Läsionen entwickelte. Eine regelmäßige klinische Nachkontrolle wird daher als sinnvoll erachtet, um mögliche Rezidive oder die Entstehung eines Plattenepithelkarzinoms frühzeitig zu erkennen.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG sieht einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren, maximal beträchtlichen Zusatznutzen. Dies gilt laut Bericht ausschließlich für Läsionen im Gesicht oder auf der Kopfhaut.
Laut IQWiG-Bericht zeigt Ingenolmebutat nach 17 Wochen eine signifikant höhere Rate an vollständiger Läsionsrückbildung (45,1 % vs. 23,5 %). Die Langzeitwirkung und der Einfluss auf die Entstehung von Hautkrebs bleiben aufgrund fehlender Langzeitdaten jedoch unklar.
Der vorliegende Bericht bescheinigt keinen Zusatznutzen für die Anwendung an Stamm und Extremitäten, da hierzu keine Studiendaten eingereicht wurden. Zudem wird vor der Anwendung in Augennähe, in Nasenlöchern oder auf den Lippen gewarnt.
In der bewerteten Studie wurde das Gel einmal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen appliziert. Bei unvollständiger Abheilung nach acht Wochen wurde ein zweiter Behandlungszyklus durchgeführt.
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Quelle: IQWiG A18-55: Ingenolmebutat (aktinische Keratose) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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