Crizotinib bei ROS1-NSCLC: Indikation und Dosierung
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A16-59 bewertet den Zusatznutzen von Crizotinib bei erwachsenen Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC). Die Bewertung basiert auf dem Dossier des pharmazeutischen Unternehmers aus dem Jahr 2016.
Crizotinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der für diese spezifische molekulare Subgruppe zugelassen wurde. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) definierte für die Bewertung drei unterschiedliche Fragestellungen, abhängig von der Vorbehandlung und dem Allgemeinzustand (ECOG-Status) der Patienten.
Als zweckmäßige Vergleichstherapien wurden je nach Patientengruppe platinbasierte Kombinationschemotherapien, Monotherapien (z. B. mit Gemcitabin oder Vinorelbin) oder Best Supportive Care (BSC) festgelegt.
💡Praxis-Tipp
Laut Bericht ist vor Beginn einer Therapie mit Crizotinib zwingend eine validierte Testung auf den ROS1-Status erforderlich, um falsch-positive oder falsch-negative Ergebnisse zu vermeiden. Zudem wird betont, dass die gleichzeitige Gabe von bradykardisierenden Substanzen oder QT-Zeit-verlängernden Antiarrhythmika aufgrund des Risikos kardialer Nebenwirkungen vermieden werden sollte.
Häufig gestellte Fragen
Die Leitlinie gibt eine empfohlene Dosierung von 250 mg Crizotinib zweimal täglich an. Die Einnahme erfolgt kontinuierlich und oral.
Der IQWiG-Bericht stellt fest, dass ein Zusatznutzen von Crizotinib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist. Dies liegt an fehlenden direkt vergleichenden Studien für diese spezifische Patientengruppe.
Das IQWiG lehnt eine direkte Übertragung der Studienergebnisse von ALK- auf ROS1-positive Tumoren ab. Der Bericht begründet dies mit einer unzureichenden Datenlage zur Vergleichbarkeit der Prognose unter Chemotherapie.
Laut G-BA besteht die Vergleichstherapie für Patienten mit gutem Allgemeinzustand aus Cisplatin oder Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum wie Pemetrexed. Bei einem ECOG-Status von 2 wird eine Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin herangezogen.
Es wird empfohlen, die gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4-Inhibitoren, CYP3A4-Induktoren sowie QT-Zeit-verlängernden Medikamenten zu vermeiden. Auch auf Grapefruitsaft sollte während der Therapie verzichtet werden.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A16-59: Crizotinib (Lungenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A16-41: Crizotinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)
IQWiG A15-59: Crizotinib (neues Anwendungsgebiet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A12-15: Crizotinib - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
IQWiG A20-75: Entrectinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A17-19: Alectinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
IQWiG A25-59: Repotrectinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A15-24: Ceritinib - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
IQWiG A17-32: Ceritinib (nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen