Empagliflozin: Zusatznutzen bei Diabetes mellitus Typ 2
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A14-26 bewertet den Zusatznutzen von Empagliflozin zur Behandlung von Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2.
Die Bewertung erfolgt für fünf verschiedene Fragestellungen, die von der Monotherapie bis hin zu verschiedenen Kombinationstherapien mit oralen Antidiabetika oder Insulin reichen.
Als Vergleich dient jeweils die vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie. Die Bewertung stützt sich auf patientenrelevante Endpunkte aus randomisierten kontrollierten Studien.
💡Praxis-Tipp
Ein wesentlicher Kritikpunkt der Bewertung an den vorgelegten Studiendaten ist die Verwendung einer zu hohen initialen Dosis. Es wird darauf hingewiesen, dass die empfohlene Anfangsdosis laut Fachinformation strikt 10 mg pro Tag beträgt und nicht direkt mit 25 mg gestartet werden sollte. Zudem wird bei Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen eine Dosisreduktion dieser Begleitmedikation empfohlen, um das Hypoglykämierisiko zu minimieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut Bericht ist die vorgelegte Hauptstudie methodisch fehlerhaft. Es wurden unterschiedliche Titrationsregime verglichen und Empagliflozin wurde direkt in der hohen 25-mg-Dosis statt der zugelassenen 10-mg-Anfangsdosis verabreicht.
Die Dokumentation gibt an, dass eine Therapie mit Empagliflozin bei einer eGFR unter 60 ml/min/1,73 m² nicht neu begonnen werden sollte. Fällt der Wert im Verlauf unter 45 ml/min/1,73 m², wird ein Absetzen empfohlen.
Es wird darauf hingewiesen, dass Empagliflozin den diuretischen Effekt von Thiazid- und Schleifendiuretika verstärken kann. Dies erhöht das Risiko für eine Dehydrierung und eine Hypotonie.
Der Bericht hält fest, dass der Beginn einer Therapie bei Patienten ab 85 Jahren aufgrund fehlender Erfahrungen nicht empfohlen wird. Bei Patienten ab 75 Jahren ist zudem auf ein erhöhtes Risiko für Volumenmangel zu achten.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A14-26: Empagliflozin - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung) (IQWiG, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A16-13: Empagliflozin/Metformin - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB
IQWiG A16-12: Empagliflozin - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A19-49: Empagliflozin/Linagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A16-47: Empagliflozin/Metformin - Addendum zum Auftrag A16-13
IQWiG A17-65: Dapagliflozin (Diabetes mellitus Typ 2) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (neue wissenschaftliche Erkenntnisse)
IQWiG A17-66: Dapagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (neue wissenschaftliche Erkenntnisse)
IQWiG A14-07: Dapagliflozin/Metformin - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung)
IQWiG A14-50: Addendum zum Auftrag A14-26 (Empagliflozin)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen