Trastuzumab Emtansin: Therapie bei HER2+ Mammakarzinom
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung von Trastuzumab Emtansin. Der Wirkstoff ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen.
Die Zielgruppe umfasst Patienten, die zuvor bereits Trastuzumab und ein Taxan erhalten haben. Zudem muss entweder eine vorherige Behandlung gegen die fortgeschrittene Erkrankung erfolgt sein oder ein Rezidiv innerhalb von 6 Monaten nach der adjuvanten Therapie aufgetreten sein.
Für die Bewertung unterteilte der G-BA die Patienten in vier Teilpopulationen mit jeweils spezifischen zweckmäßigen Vergleichstherapien. Die Beurteilung des Zusatznutzens erfolgte auf Basis patientenrelevanter Endpunkte wie Mortalität, Morbidität und gesundheitsbezogener Lebensqualität.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont die Wichtigkeit, die Etiketten der Durchstechflaschen vor der Zubereitung genau zu prüfen. Es wird explizit davor gewarnt, Trastuzumab Emtansin (Kadcyla) versehentlich mit konventionellem Trastuzumab (Herceptin) zu verwechseln, um schwerwiegende Behandlungsfehler zu vermeiden.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht gibt es einen Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen für Patienten mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, die mit Anthracyclinen, Taxanen und Trastuzumab vorbehandelt sind. Für andere Teilpopulationen ist ein Zusatznutzen mangels passender Daten nicht belegt.
Die Leitlinie zitiert die Fachinformation, nach der Trastuzumab Emtansin in einer Dosis von 3,6 mg/kg Körpergewicht als intravenöse Infusion verabreicht wird. Die Gabe erfolgt alle 3 Wochen in einem 21-Tage-Zyklus.
Der Bericht stellt fest, dass unter Trastuzumab Emtansin häufiger Blutungen auftreten, wobei es sich überwiegend um leichte Fälle von Nasenbluten handelt. Schwere Diarrhoen und das Hand-Fuß-Syndrom treten hingegen signifikant seltener auf.
Der Bericht weist darauf hin, dass die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird. Frauen im gebärfähigen Alter wird eine effiziente Kontrazeption während und bis 6 Monate nach der Therapie empfohlen.
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Quelle: IQWiG A14-01: Trastuzumab Emtansin - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung) (IQWiG, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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