Dantrolen i.v.: Neue Filtrationsvorrichtung (BfArM)
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2019.
Dantrolen ist ein Muskelrelaxans, das intravenös als Notfallmedikation, insbesondere bei der malignen Hyperthermie, eingesetzt wird. Das Medikament liegt als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung vor und muss vor der Verabreichung rekonstituiert und gefiltert werden.
Die Firma Norgine hat in Abstimmung mit dem BfArM über eine Änderung bei der Vorbereitung der Infusionslösung informiert, um die Patientensicherheit bei der intravenösen Gabe zu erhöhen.
Empfehlungen
Der Informationsbrief formuliert folgende Kerninformationen zur Handhabung von Dantrolen i.v. 20 mg Pulver:
Einführung einer neuen Filtrationsvorrichtung
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Es wird eine neue Filtrationsvorrichtung (BBraun Mini-Spike) für die Zubereitung der Infusionslösung eingeführt.
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Laut Informationsbrief ist das Ziel dieser Maßnahme, das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle zu reduzieren.
Umgang mit Bestandsmedikation
- Es wird darauf hingewiesen, dass Ware, die sich noch auf dem Markt befindet, weiterhin zusammen mit der vorhandenen stumpfen Filternadel verwendet werden muss.
💡Praxis-Tipp
Der Informationsbrief betont die Wichtigkeit der korrekten Filtrationsvorrichtung bei der Zubereitung von Dantrolen i.v. Es wird darauf hingewiesen, dass bei älteren Chargen zwingend die beiliegende stumpfe Filternadel verwendet werden muss. Bei neueren Chargen kommt der BBraun Mini-Spike zum Einsatz, was laut BfArM lokale Injektionsreaktionen minimieren soll.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM-Informationsbrief wurde der BBraun Mini-Spike eingeführt, um das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle bei der intravenösen Verabreichung zu reduzieren.
Der Informationsbrief gibt an, dass noch auf dem Markt befindliche Ware weiterhin mit der bisherigen stumpfen Filternadel verwendet werden muss.
Die Änderung wurde von der Firma Norgine in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Jahr 2019 kommuniziert.
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Quelle: Informationsbrief zu Dantrolen i.v. 20 mg Pulver zur Herstellung einer lnfusionslösung: Neue Filtrationsvorrichtung (BfArM, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.