Selpercatinib bei Schilddrüsenkarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) durchgeführt. Der entsprechende Beschluss trat am 02.09.2021 in Kraft.
Selpercatinib ist ein zielgerichtetes Onkologikum. Es wird bei Krebserkrankungen eingesetzt, die eine spezifische genetische Veränderung, die sogenannte RET-Fusion, aufweisen.
Das Schilddrüsenkarzinom erfordert in fortgeschrittenen Stadien häufig eine systemische Therapie. Die vorliegende Bewertung bezieht sich auf eine spezifische Vorbehandlungssituation in der onkologischen Versorgung.
Empfehlungen
Der Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für die Nutzenbewertung von Selpercatinib.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Selpercatinib als Monotherapie für eine spezifische Patientengruppe bewertet. Die Anwendung ist für folgende Indikation vorgesehen:
-
Erwachsene Personen mit einem fortgeschrittenen Schilddrüsenkarzinom.
-
Es muss ein RET-Fusions-positiver Tumorstatus vorliegen.
-
Es wird eine systemische Therapie benötigt.
-
Es muss zuvor eine Behandlung mit Sorafenib und/oder Lenvatinib erfolgt sein.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist Teil der tragenden Gründe des Beschlusses. Der G-BA hat die entsprechenden Dokumente sowie die Nutzenbewertung des IQWiG in das abgeschlossene Verfahren einbezogen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Selpercatinib bei diesem Schilddrüsenkarzinom zwingend den Nachweis einer RET-Fusion voraussetzt. Zudem ist die Therapie auf Personen beschränkt, die bereits eine Vortherapie mit Sorafenib oder Lenvatinib erhalten haben.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss wird Selpercatinib für Erwachsene mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkarzinom bewertet. Voraussetzung ist eine vorherige Therapie mit Sorafenib und/oder Lenvatinib.
Der in der Nutzenbewertung genannte Handelsname des Wirkstoffs Selpercatinib ist Retsevmo.
Gemäß der Fachinformation, auf die sich der G-BA bezieht, wird Selpercatinib in dieser Indikation als Monotherapie angewendet.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie,) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.