Selpercatinib bei Schilddrüsenkarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Selpercatinib (Handelsname Retsevmo).
Das medulläre Schilddrüsenkarzinom (MTC) ist eine seltene Form von Schilddrüsenkrebs. Bei einem Teil der Betroffenen liegt eine spezifische genetische Veränderung vor, die sogenannte RET-Mutation.
Selpercatinib ist ein zielgerichtetes Therapeutikum, das bei fortgeschrittenen Tumorstadien eingesetzt wird. Die Nutzenbewertung definiert die genauen Rahmenbedingungen für den Einsatz in der vertragsärztlichen Versorgung.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die genauen Rahmenbedingungen für das Anwendungsgebiet des Medikaments.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA wird Selpercatinib (Retsevmo) als Monotherapie für folgende spezifische Patientengruppe bewertet und angewendet:
-
Erwachsene Patienten
-
Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren
-
Vorliegen eines fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC)
-
Nachweis einer RET-Mutation
Erforderliche Vortherapien
Der Einsatz wird für Patienten beschrieben, die eine systemische Therapie benötigen. Voraussetzung ist laut Dokument eine vorangegangene Behandlung mit spezifischen Tyrosinkinaseinhibitoren:
-
Vortherapie mit Cabozantinib und/oder
-
Vortherapie mit Vandetanib
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Selpercatinib bei dieser Indikation zwingend den Nachweis einer RET-Mutation erfordert. Zudem ist das Medikament laut G-BA-Dokument erst nach einer Vortherapie mit Cabozantinib und/oder Vandetanib vorgesehen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss wird Selpercatinib für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren angewendet. Voraussetzung ist ein fortgeschrittenes medulläres Schilddrüsenkarzinom.
Das Dokument gibt an, dass Patienten zuvor eine Behandlung mit Cabozantinib und/oder Vandetanib erhalten haben müssen. Erst danach ist der Einsatz von Selpercatinib vorgesehen, wenn weiterhin eine systemische Therapie benötigt wird.
Gemäß der Nutzenbewertung richtet sich die Therapie ausschließlich an Patienten mit einem RET-mutierten Tumor. Ein entsprechender Mutationsnachweis ist daher für die Indikationsstellung zwingend erforderlich.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.