Selpercatinib bei soliden Tumoren: G-BA Beschluss
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) durchgeführt. Das Verfahren wurde am 15.05.2024 begonnen und mit der Beschlussfassung am 07.11.2024 abgeschlossen.
Selpercatinib ist ein zielgerichtetes Therapeutikum aus der Onkologie. Es wird zur Behandlung von spezifischen genetischen Veränderungen, den sogenannten RET-Fusionen, eingesetzt.
Das aktuelle Verfahren bewertet ein neues Anwendungsgebiet für den Wirkstoff. Es richtet sich an Personen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine entsprechende Mutation aufweisen.
Empfehlungen
Anwendungsgebiet
Der G-BA-Beschluss definiert den Einsatz von Selpercatinib als Monotherapie. Die Behandlung richtet sich an erwachsene Personen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.
Eine zwingende Voraussetzung für den Einsatz ist der Nachweis einer RET-Fusion im Tumorgewebe.
Voraussetzungen für die Therapie
Laut Beschluss ist der Einsatz an spezifische Vorbedingungen geknüpft:
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Behandlungsoptionen, die nicht zielgerichtet auf RET einwirken, müssen bereits ausgeschöpft sein.
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Alternativ kann das Medikament eingesetzt werden, wenn andere Therapien nur einen begrenzten klinischen Nutzen bieten.
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Die Anwendung erfolgt ausschließlich bei Erwachsenen.
💡Praxis-Tipp
Vor dem Einsatz von Selpercatinib ist zwingend der Nachweis einer RET-Fusion erforderlich. Zudem wird im Beschluss betont, dass nicht-RET-gerichtete Therapieoptionen zuvor ausgeschöpft sein müssen oder keinen ausreichenden klinischen Nutzen mehr bieten dürfen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird das Medikament bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumoren eingesetzt. Eine Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen ist in diesem Beschluss nicht vorgesehen.
Der Einsatz ist vorgesehen, wenn Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, ausgeschöpft sind. Ebenso ist eine Gabe möglich, wenn diese Alternativen nur einen begrenzten klinischen Nutzen bieten.
Gemäß dem Beschluss wird das Medikament in diesem spezifischen Anwendungsgebiet als Monotherapie angewendet. Eine Kombination mit anderen onkologischen Wirkstoffen wird hier nicht beschrieben.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+) (G-BA, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.