Pralsetinib bei NSCLC: Indikation und RET-Fusion-Status
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pralsetinib (Handelsname Gavreto) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten und dem Beschlusstext des G-BA aus dem Jahr 2022.
Pralsetinib ist ein zielgerichteter Wirkstoff aus der Gruppe der Tyrosinkinase-Inhibitoren. Er wurde spezifisch für die Behandlung von Tumoren entwickelt, die eine sogenannte RET-Genfusion (Rearranged-during-Transfection) aufweisen.
Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) ist die häufigste Form von Lungenkrebs. Bei einem kleinen Prozentsatz dieser Tumoren liegt eine RET-Fusion vor, die das Tumorwachstum antreibt und somit einen Ansatzpunkt für zielgerichtete Therapien darstellt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Zulassung für Pralsetinib (Gavreto) laut G-BA-Dokumentation widerrufen wurde, was bei der Therapieplanung von RET-positiven NSCLC-Fällen zwingend berücksichtigt werden sollte.
Häufig gestellte Fragen
Pralsetinib wird als Monotherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem, RET-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) angewendet. Voraussetzung ist, dass zuvor keine Behandlung mit einem RET-Inhibitor stattgefunden hat.
Laut G-BA-Beschluss wurde die Zulassung für den Wirkstoff Pralsetinib (Gavreto) widerrufen.
Der vorliegende Text enthält ausschließlich administrative Daten zum Verfahren und zum Zulassungsstatus. Spezifische Studienergebnisse wie die objektive Ansprechrate (ORR) oder das progressionsfreie Überleben (PFS) aus der ARROW-Studie sind in diesem Dokument nicht aufgeführt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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