Selpercatinib bei Schilddrüsenkarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Selpercatinib. Es handelt sich um eine Neubewertung nach Fristablauf für das Jahr 2025.
Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) ist ein zielgerichteter Wirkstoff, der in der Onkologie eingesetzt wird. Er richtet sich gegen Tumore, die eine spezifische genetische Veränderung im RET-Gen aufweisen.
Das medulläre Schilddrüsenkarzinom (MTC) ist eine Form von Schilddrüsenkrebs, die mit solchen RET-Mutationen assoziiert sein kann. Die vorliegende G-BA-Bewertung fokussiert sich auf den Einsatz des Medikaments bei fortgeschrittenen Krankheitsstadien.
Empfehlungen
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Selpercatinib (Retsevmo) als Monotherapie bei spezifischen onkologischen Indikationen eingesetzt.
Das Anwendungsgebiet umfasst gemäß der zitierten Fachinformation:
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Erwachsene Personen
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Jugendliche ab einem Alter von 12 Jahren
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Vorliegen eines fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC)
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Nachweis einer RET-Mutation
Details zum Bewertungsverfahren
Der G-BA führt für diesen Wirkstoff eine Neubewertung nach Fristablauf durch. Das Verfahren wurde am 01.06.2025 eingeleitet und mit dem Beschluss vom 20.11.2025 abgeschlossen.
Die spezifischen Festlegungen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum Ausmaß des Zusatznutzens sind den vollständigen Beschlussdokumenten der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zu entnehmen.
💡Praxis-Tipp
Vor dem Einsatz von Selpercatinib wird der Nachweis einer RET-Mutation vorausgesetzt. Es wird darauf hingewiesen, dass die Zulassung für das fortgeschrittene medulläre Schilddrüsenkarzinom bereits für Jugendliche ab 12 Jahren gilt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokumenten wird Selpercatinib bei Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Erwachsenen angewendet. Voraussetzung ist das Vorliegen eines fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinoms.
Das Anwendungsgebiet erfordert den Nachweis einer RET-Mutation. Der G-BA bewertet den Wirkstoff spezifisch für das RET-mutierte medulläre Schilddrüsenkarzinom.
Gemäß der vom G-BA zitierten Fachinformation wird Selpercatinib (Retsevmo) in diesem spezifischen Anwendungsgebiet als Monotherapie eingesetzt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.