Selpercatinib: Therapie des RET-Schilddrüsenkarzinoms
Hintergrund
Dieser Artikel fasst das Nutzenbewertungsverfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wirkstoff Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) zusammen. Das Verfahren nach § 35a SGB V befasst sich mit einem neuen Anwendungsgebiet in der Onkologie.
Das medulläre Schilddrüsenkarzinom (MTC) ist eine seltene Form von Schilddrüsenkrebs, die häufig mit spezifischen genetischen Veränderungen einhergeht. Selpercatinib ist ein zielgerichteter Inhibitor, der spezifisch bei Vorliegen einer RET-Mutation eingesetzt wird.
Da der vorliegende Quelltext primär administrative Verfahrensdaten enthält, beschränkt sich diese Zusammenfassung auf die zugelassene Indikation und den formalen Status. Die spezifischen Details zum Ausmaß des Zusatznutzens und zur zweckmäßigen Vergleichstherapie sind in den verlinkten Beschlussdokumenten hinterlegt und im vorliegenden Text nicht explizit aufgeführt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der ursprüngliche G-BA-Beschluss vom März 2023 aufgehoben wurde und eine formale Neubewertung des Wirkstoffs für Juni 2025 angesetzt ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist das Medikament für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen.
Der Tumor muss zwingend eine RET-Mutation aufweisen, um in dieses Anwendungsgebiet zu fallen.
Der ursprüngliche Beschluss vom 16.03.2023 wurde aufgehoben. Es ist eine Neubewertung nach Fristablauf zum 01.06.2025 vorgesehen.
Die Details zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und den Patientenpopulationen sind in den separaten Beschlussdokumenten und Anlagen des G-BA hinterlegt.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie,)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie)
G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen