Selpercatinib bei Schilddrüsenkarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im November 2024 einen Beschluss zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Selpercatinib (Handelsname Retsevmo) veröffentlicht. Das Verfahren bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der Onkologie.
Selpercatinib ist ein zielgerichteter Tyrosinkinase-Inhibitor. Er wird bei Krebserkrankungen eingesetzt, die spezifische genetische Veränderungen, sogenannte RET-Fusionen, aufweisen.
Schilddrüsenkarzinome werden standardmäßig oft mit radioaktivem Jod behandelt. Wenn der Tumor jedoch nicht mehr auf diese Therapie anspricht und als radiojodrefraktär gilt, werden systemische Therapieansätze erforderlich.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für Selpercatinib (Retsevmo) in der Onkologie.
Zugelassene Indikation
Laut G-BA wird Selpercatinib als Monotherapie für folgende spezifische Patientengruppe angewendet:
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Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
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Vorliegen eines fortgeschrittenen Schilddrüsenkarzinoms
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Nachweis einer RET-Fusion (RET-Fusions-positiv)
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Der Tumor ist refraktär gegenüber radioaktivem Jod (sofern eine Radiojodtherapie prinzipiell angemessen ist)
Therapiestatus
Gemäß dem Beschluss kann der Einsatz des Wirkstoffs in verschiedenen Therapiephasen erfolgen:
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Als Erstlinientherapie
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Nach einer vorangegangenen systemischen Therapie
💡Praxis-Tipp
Gemäß der Zulassungserweiterung ist vor dem Einsatz von Selpercatinib zwingend der Nachweis einer RET-Fusion erforderlich. Zudem wird darauf hingewiesen, dass die Radiojodrefraktärität festgestellt sein muss, sofern eine Radiojodtherapie für die betroffene Person überhaupt in Frage kommt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss ist Selpercatinib für die Behandlung von Jugendlichen ab 12 Jahren sowie für Erwachsene zugelassen.
Gemäß der Fachinformation, auf die sich der G-BA bezieht, wird Selpercatinib (Retsevmo) in diesem Anwendungsgebiet als Monotherapie angewendet.
Der Tumor muss refraktär gegenüber radioaktivem Jod sein, sofern diese Therapieform angemessen ist. Der Einsatz von Selpercatinib kann dann laut G-BA sowohl als Erstlinientherapie als auch nach einer anderen systemischen Vortherapie erfolgen.
Das Medikament wird spezifisch bei Tumoren eingesetzt, die RET-Fusions-positiv sind. Der Nachweis dieser genetischen Veränderung ist Voraussetzung für die Therapie gemäß G-BA.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.